深圳招聘

职位描述：
一、职位描述：
负责全面领导、管理临床前研究团队，维护、协调与各CRO机构和其他合作伙伴的关系，与SFDA/CDE等相关部门及业内专家保持良好沟通，保证项目按计划顺利进行。
具体主要包括：根据SFDA/FDA的药品相关法规要求制定IND研究计划和实施方案并落实执行，主要包括临床前药学研究和药理毒理研究；寻找合适的CRO合作方，并确定各合作方的职能和任务；协调各项研究的实验进度，及时发现、解决问题并制定应急计划，以保证项目最终顺利进行。直接向公司CEO汇报工作。

基本职责和责任：
1. 全面管理公司临床前研究团队，即时与公司CEO项目临床前研发问题及时进行及时有效沟通；
2. 根据SFDA/FDA对于代谢性疾病另约的临床前研究的相关法规要求，制定整个临床前研究工作的研究计划和实施方案；
3. 监控计划执行，确保整个临床前研究项目按照计划有序进行；如遇突发问题，根据计划快速调整实施方案；
4. 按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案，督导各项研究的进展，并对研究数据进行分析、评估并整理；
5. 保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作，维护与SFDA/FDA相关部门的良好关系。

二、任职要求：
1. 药理或生物学领域 硕士及以上学历，具有临床前药理学领域的专业技能，内分泌或代谢性疾病药理专业知识者优先；
2. 至少3年新药开发工作经验，可撰写药理相关资料，最好有代谢性疾病治疗领域工作经验；
3. 熟悉SFDA/FDA法律法规，并具有IND新药注册申请的实际操作经验，具有与SFDA/FDA沟通经验；
4. 具有开发和验证创新性技术的能力；
5. 良好的计划和跟踪能力，具有同时管理多个项目的能力，并能保证工作质量和效率；
6. 对出现的问题能提出建设性方案，以最终目标为导向客观地解决冲突，保证项目进度；
7. 在项目的研发路线及治疗领域中的优势开发中，具有战略性思维，并在需要时提出应变计划；
8. 良好的内外部沟通能力，可进行团队建设与培训；
9. 良好的自我管理能力和工作效率；
10. 对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力；
11. 具有建立和保持战略合作者关系的能力，自信、乐观，勇于迎接挑战。
12. 外语要求：英语水平至少达到CET6，能适应全英文办公环境。
13. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
14. 其他要求：
（1）人品端正，诚实可信；
（2）身体与心理健康，热爱生活；
（3）具有良好的企业形象意识。 举报 分享

  深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司，海归团队成员来自于美国、加拿大、中国，均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员，团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”，研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐，计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场，专注全球视野的创新药开发，立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药，实现中国创新药的国际化；针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展，在原有海归团队基础上，又引进大量国内优秀人才进行培养，截止目前为止，团队成员发展至30人，其中博士5人，硕士13人，本科8人，研发人员占80%，人员增长比例达到400%，整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才，专业研究领域覆盖新药研发的整个过程，从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验，且都实际参与到公司的具体在研项目之中，从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来，团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项，包括治疗糖尿病多肽创新药物，治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发，治疗急重性***炎的多肽新药等，累计获得资助金额5000余万元，已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项；2019年获得国家高新技术企业认定；2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面，具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所，故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止，公司现已申请专利90项，其中PCT专利10项，获得专利授权11项，全部研发项目均独立自主开发，拥有全球知识产权。
面向未来，公司将始终专注于医药、医疗健康事业，坚持“整合、创新、国际化”的发展战略，恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观，致力于为社会创造价值，为员工创造平台，为股东创造财富，持续成长为国际一流的创新生物医药企业。