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医疗器械质量负责人

深圳市前海领航网络科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-14
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作岗位说明:
1、协助管代制定年度质量目标和计划并组织具体人员实施到位,能随时应对GMP飞行检查并按时完成生产任务,确保企业安全。
2、在管代直接领导下,负责对公司已上市产品质量以及相关的一切生产程序、生产环境进行相应把控与体系建设相关记录;
3、负责组织公司相关评审、内审、自查工作及外部认证、检查、考核的对接等工作,负责部门内部组织管理工作;
4、负责公司质量方面各项评估分析工作,负责组织不合格项的纠正预防措施实施到位和相关质量检验工作。
5、负责公司质量管理体系的运行、维护、监控、记录、持续改进,确定质量体系运转正常、到位。
6、负责相关法律法规、技术规范等信息资料的收集、更新工作和组织开展质量管理相关的培训工作。
7、负责组织公司医疗器械相关证照的申请、延续、变更及相关事宜工作;
8、负责组织内部质量信息的沟通和传达工作,负责外部医疗器械相关汇报工作;
9、负责组织公司供应商及采购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作。
职位要求:
1、机械、临床医学、电子、医学、药学工程、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业(理工科专业)大专以上学历上学历;
2、有3年以上医疗器械或医药行业质量管理实操经验,能将公司现有的质量体系组织实施,落实到位;
3、熟悉医疗器械法律法规,有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理.
4、熟悉新版医疗器械相关法规(2014年后)医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,及质量体系考核要求和过程;
5、拥有成功主持或者作为重要参与者参与过GMP质量体系评审工作经验。
6.良好的团队合作精神,拥有优秀的适应新环境的能力和积极向上的精神风貌。
注意:应聘者需附本人近六个月免冠照片!

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

深圳市前海领航网路科技有限公司简介
公司为股份制有限责任公司,成立于2012年,座落于深圳,地处南山区卓越后海金融中心,目前公司注册资金4000万,预计于2020年上市,深圳市优美齿口腔门诊部是前海领航网络科技公司旗下的全资子公司。
公司主要经营项目为:
一.口腔医生及护士的线上线下培训,口腔书籍的发售,口腔进口耗材的销售,进口口腔设备的销售。
二.公司预计在2016年底深圳开设一家VIP口腔门诊部400平米,一家口腔旗舰店-面积3000平米,4家口腔护理中心店,2017年口腔护理中心将扩大到10家。
   2017年覆盖至北京,上海,广州,杭州等一线城市。
   2018年将覆盖至二线城市。
三.公司于2015年引进美国无附件隐形正畸产品NuBrace(优美齿),该产品源自美国比弗利山庄牙医集团,由UCLA大学教授组成的专家团研发而成。
       2016年7月将向全国推广。
       未来将在北京,上海,广州,深圳,杭州等一线城市成立专业正畸口腔医院。
       美国专家将定期及长期坐诊,员工可在国内零距离与国际专家交流学习,并可享受国外学习的机会。
四.公司于2016年国家非公立机构委托我公司共同组织成立了非公立机构中国口腔研究院,主要服务对象为民营非公立机构的口腔医生及民营口腔医院。
口腔研究院设有国内外的专家及理事会成员,定期给予医生进行培训学习的机会。
中国口腔研究院主要经营项目有四大版块:
1.口腔医生,护士的技能及线上线下培训。
2.口腔门店的运营管理培训。
3.口腔人才的培养及输送。
4.门店金融资金的援助。
公司拥有国内外著名的专家和医生资源,定期会开展医技,运营,管理等培训课程。
毕业学员在公司下属的口腔门店实习,在实习期间接受技能及沟通的培训,实习结束后将通过中国口腔研究院的人力资源平台为其推荐适合的及相应的工作平台。
在中国口腔研究院的所有讲师和专家均为获得非公协会颁发证书的讲师,并且在中国口腔研究院参加培训的学员均可获得相应的继续教育学分及培训证书。
中国口腔研究院将成为国内民营非公立机构口腔医生和门店的交流,学习,共赢,共存的平台,确保人才的培养,以确弥补目前及未来口腔人才的稀缺现象。
公司网址:www.yakelh .com
公司作息时间:9am--6pm,作五休二。
公司福利:五险一金,带薪年假,定期培训,出国学习,岗位晋升。
公司地址:深圳市南山区粤海街道海德三道126号卓越后海金融中心1208室。
乘车路线:地铁2号线后海站下车
公司电话:0755-86719413
邮箱:568946065@qq.com
公司网址:www.yakelh.com 美国网址:www.nubrace.com

联系方式

  • Email:568946065@qq.com
  • 公司地址:上班地址:后海