质量保证部经理(青峰药业)
青峰医药集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-09
- 工作地点:赣州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
一、岗位职责
1、根据公司总体发展规划和年度目标任务,制定和调节部门具体规划和实施计划,分解落实质量保证的各项工作,确保质量管理目标的如期实现。
2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划,跟踪工作进展,检查评定工作质量,及时指导或协调解决工作问题,掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。
3、组织和参与完成阶段性专项工作:包括药品GMP认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作;新产品技术转移工作;已上市产品注册申请或备案工作;关键设备设施变更备案申请工作;接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。
4、组织制定并不断完善质量保证工作制度与流程,保证质量各项工作的规范化及有序开展;计划、组织、协调团队其他成员的工作,发挥团队的能效,并提升团队的绩效表现和工作效率。
二、任职要求
1、全日制本科及以上学历,药学相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、掌握GMP、药品注册管理办法等行业法规;了解行业发展动态,GMP认证检查流程。
3、具备解决实际问题的能力,对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理的能力,良好的组织协调能力。
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一、岗位职责
1、根据公司总体发展规划和年度目标任务,制定和调节部门具体规划和实施计划,分解落实质量保证的各项工作,确保质量管理目标的如期实现。
2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划,跟踪工作进展,检查评定工作质量,及时指导或协调解决工作问题,掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。
3、组织和参与完成阶段性专项工作:包括药品GMP认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作;新产品技术转移工作;已上市产品注册申请或备案工作;关键设备设施变更备案申请工作;接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。
4、组织制定并不断完善质量保证工作制度与流程,保证质量各项工作的规范化及有序开展;计划、组织、协调团队其他成员的工作,发挥团队的能效,并提升团队的绩效表现和工作效率。
二、任职要求
1、全日制本科及以上学历,药学相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、掌握GMP、药品注册管理办法等行业法规;了解行业发展动态,GMP认证检查流程。
3、具备解决实际问题的能力,对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理的能力,良好的组织协调能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究,原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团,成立于1976年,现有职工2000余人,年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个,拥有146项发明专利,其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。
联系人:昌***
联系电话:0797-5560799
联系地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路:赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编: 341000
联系人:昌***
联系电话:0797-5560799
联系地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路:赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编: 341000
联系方式
- Email:hr@qfyy.com.cn
- 公司地址:地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
- 联系人:昌***