深圳招聘

职位描述：
依据产品生产监控规程对在线的整个生产过程进行现场监控，使在线各工序生产符合质量控制要求，确保生产的产品符合药品的注册标准。
-生产现场监控：对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制，对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督。
-偏差管理：发现偏差及时上报，并参与偏差情况的调查，并根据偏差处理的CAPA进行追踪，检查。
-生产前后检查：负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证。
-记录检查：检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时，反映生产实际情况。
-状态标志：检查各种状态标志是否规范、正确，环境参数的记录是否及时、真实并符合要求。
-环境监测:对洁净区内的温湿度压差、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的检测。
-公用系统监控：对洁净区环境进行监控、对空调净化系统、水系统的运行情况及清洁消毒进行监控、反馈。
-定置管理：检查现场容器具及物料等按要求定置摆放。
-质量要点控制：按GMP要求对现场开展各项生产过程中的质量监控。
-中间产品控制：完成中间产品的检验、质量控制号的编制及样品的取样（留样）送检或复验工作。
-记录整理：按要求及时填写本岗位相关记录
-中间产品的放行：负责中间产品进行质量评价和审核放行。

任职要求：
-学历：大专及以上学历，药学或相关专业；
-经历：具有1年以上药品生产管理相关工作经验；
-知识：熟悉GMP基本知识，以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识；具有药品质量管理的法律、法规的专业知识，掌握生产管理知识；
-其他：具有良好的执行能力、解决问题能力、专业能力、沟通能力。 举报 分享

       青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。

联系人：昌***
联系电话：0797-5560799
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编： 341000