设备维护工程师 (职位编号:3DMed000553)
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-05
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:6-8万/年
- 职位类别:医疗器械维修人员
职位描述
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岗位职责:
任职资格:
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岗位职责:
关键历练:
1. 负责厂房基础设施和设备的运行,维护及保养。
2. 负责按照ISO13485,GMP等相关法规要求建立相关设备设施文件体系
3. 负责建立及维护安全,环境相关体系文件。
4. 参与新设备设施采购的技术指标确立,安装验证及验收。
任职资格:
专业知识:
1、制药工程,机电一体化相关专业,本科及以上学历
2、3年以上制药或相关行业公用设施/工程管理经验,熟悉GMP相关要求
3、具有一定的沟通、协调、管理能力;具有良好的文字处理能力,能起草、编写设备类文件和验证文件
4、有一定的英语阅读能力
5、熟练使用office办公软件;熟练使用CAD制图软。
素质:
1. 优先考虑IVD、制药企业拥有5年以上相关岗位经验的人选。
2. 熟悉ISO13485,GMP有情相关法规要求。
3. 拥有新设备设施采购的技术指标确立、安装、检验及验收经验
特点:
1.踏实、稳重、责任心强;
2.对技术、专业有无穷的钻研肯探索精神
3.心态开放,阳光
职能类别: 医疗器械维修人员
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座