测序试剂(分子诊断)开发高级工程师
深圳市瀚海基因生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-04-05
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:1.1-1.3万/月
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 根据公司研发任务,承担测序试剂盒的开发、优化、调试、临床试验等工作。编写产品研发计划书,组织研发项目进行。
2. 负责研发项目组的日常管理,对研发项目的进度,预算和质量进行控制。根据工作计划对资源进行合理配置,保证项目进度和完成质量。
3. 按研发相关规程、制度撰写产品注册申报相关的研发输入、研发输出材料,编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等,对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性。协助所辖产品注册申报、专利申报及研发成果技术转化文件的编写工作。
4. 配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验。
5. 根据客户和市场人员的反馈,对产品进行优化和改进。协助产品生产部门进行转生产工作。
6. 负责对相关研发及生产人员进行培训,确保研发及生产顺利进行。对下属进行有效激励,营造正向的团队合作氛围。
7. 完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 生物学或医学等相关专业硕士或博士以上学历,或本科学历5年以上独立研发经验。
2. 对研发工作有浓厚兴趣,拥有2年以上临床分子诊断产品开发或/和高通量测序(NGS)研发经验。
3. 熟悉IVD产品注册资料的技术要求及相关注册法规者优先。
4. 有扎实的专业知识,能独立解决研发过程中的技术问题。对工作中可能碰到的技术问题有良好的预见性,能快速解决问题,能制订合理的技术方案与工作计划;
5. 喜欢挑战,善于学习,拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。具有良好的沟通能力,能够面对高强度的工作压力;具备较强表达能力和亲和力,责任心强,认真细致;
6. 能够熟练的用英语交流、阅读和写作。
员工福利:
1、按国家规定缴纳五险一金;
2、年度健康测评,差旅补助;
3、国家法定节日、员工生日会的礼品、现金红包;
4、法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假;
5、公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、精彩的公司年会。
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岗位职责:
1. 根据公司研发任务,承担测序试剂盒的开发、优化、调试、临床试验等工作。编写产品研发计划书,组织研发项目进行。
2. 负责研发项目组的日常管理,对研发项目的进度,预算和质量进行控制。根据工作计划对资源进行合理配置,保证项目进度和完成质量。
3. 按研发相关规程、制度撰写产品注册申报相关的研发输入、研发输出材料,编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等,对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性。协助所辖产品注册申报、专利申报及研发成果技术转化文件的编写工作。
4. 配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验。
5. 根据客户和市场人员的反馈,对产品进行优化和改进。协助产品生产部门进行转生产工作。
6. 负责对相关研发及生产人员进行培训,确保研发及生产顺利进行。对下属进行有效激励,营造正向的团队合作氛围。
7. 完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 生物学或医学等相关专业硕士或博士以上学历,或本科学历5年以上独立研发经验。
2. 对研发工作有浓厚兴趣,拥有2年以上临床分子诊断产品开发或/和高通量测序(NGS)研发经验。
3. 熟悉IVD产品注册资料的技术要求及相关注册法规者优先。
4. 有扎实的专业知识,能独立解决研发过程中的技术问题。对工作中可能碰到的技术问题有良好的预见性,能快速解决问题,能制订合理的技术方案与工作计划;
5. 喜欢挑战,善于学习,拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。具有良好的沟通能力,能够面对高强度的工作压力;具备较强表达能力和亲和力,责任心强,认真细致;
6. 能够熟练的用英语交流、阅读和写作。
员工福利:
1、按国家规定缴纳五险一金;
2、年度健康测评,差旅补助;
3、国家法定节日、员工生日会的礼品、现金红包;
4、法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假;
5、公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、精彩的公司年会。
职能类别: 医疗器械研发
公司介绍
深圳市瀚海基因生物科技有限公司创立于2012年,总部现设于深圳罗湖。瀚海基因致力于基因测序行业上游——基因测序仪及配套试剂的研发和制造,希冀不断改进基因检测性能,并大幅降低基因检测成本,以促进基因前沿科技惠及普罗大众的健康与生活。
瀚海基因目前具有自主创新开发的单分子基因测序仪GenoCare,可直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息,极大的简化基因检测过程,并显著降低测序成本和检测周期。瀚海基因拥有一百余项技术专利,在包括中国大陆、中国香港、欧洲、美国在内的全球范围内具有完备的知识产权布局。
人才是瀚海基因创新发展的核心驱动力。瀚海基因核心团队来自于海内外顶尖院校和知名企业,其中包括广东省珠江人才、深圳市孔雀人才、深圳市高层次人才、罗湖区菁英人才等各级高层次人才数十名。同时,由国内外学术和产业专家领衔组成瀚海基因科学顾问委员会和医学顾问委员会,引领瀚海基因团队在基因科技和医学应用领域始终屹立于行业的最前沿。
瀚海基因目前具有自主创新开发的单分子基因测序仪GenoCare,可直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息,极大的简化基因检测过程,并显著降低测序成本和检测周期。瀚海基因拥有一百余项技术专利,在包括中国大陆、中国香港、欧洲、美国在内的全球范围内具有完备的知识产权布局。
人才是瀚海基因创新发展的核心驱动力。瀚海基因核心团队来自于海内外顶尖院校和知名企业,其中包括广东省珠江人才、深圳市孔雀人才、深圳市高层次人才、罗湖区菁英人才等各级高层次人才数十名。同时,由国内外学术和产业专家领衔组成瀚海基因科学顾问委员会和医学顾问委员会,引领瀚海基因团队在基因科技和医学应用领域始终屹立于行业的最前沿。
联系方式
- Email:HR@directgenomics.com
- 公司地址:地址:span深业进元大厦