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法规工程师

深圳安盛生物医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-04-21
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:法务主管/专员  

职位描述

职位描述:
主要工作职责:
1.参与产品国内CFDA注册和CE注册;
2.维护ISO13485质量管理体系的正常运行并发放受控文件;
3.搜集最新的国内、欧盟、FDA等法律法规,并组织公司法律法规的培训;
任职资格要求:
1.了解国内、欧盟等法律法规;
2.了解有源产品国内注册和CE认证工作经验;
3. 熟悉ISO13485质量管理体系,能独立做质量管理体系文件;
4.有过省药监局或欧盟公告机构陪审经验及有GMP初级专员证书优先。

职能类别: 法务主管/专员

关键字: 法规工程师 CE注册

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公司介绍

公司简介:
深圳安盛生物医疗技术有限公司(以下简称“安盛医疗”)是深圳市医疗产业的新秀,是一家专注于数字化医用超声诊断系统自主研发,生产和销售的高新技术企业,产品涵盖了便携彩色多普勒超声诊断系统,台式彩色多普勒超声诊断系统,兽用型超声诊断系统和全系列专科应用探头。
安盛自成立伊始,坚持以“为生命健康提供可信赖的保障,为人类医疗健康事业发展贡献力量”为使命,同时也逐步拥有了专业,完善的医疗设备研发制造体系,以优异的服务态度逐步向市场提供多样化的医疗影像产品。
公司坐落于深圳市南山云谷创新产业园区。公司具有实力雄厚的研发团队,研发人员占公司人数的70%以上,且一半以上具有国内重点高校硕士以上学位,,短时间内已经成功申请10余项技术专利及著作权,同时在国内国外市场取得收获。
安盛医疗将质量作为企业的生存发展之本,从研发到生产每个流程都建立了严格的质量管理制度并得到有效执行。先进的ERP系统,CPD标准化研发流程和严格的5S现场管理,是公司产品高质量的有效保障。公司及产品先后通过了ISO13485质量管理体系认证,ROHS绿色环保认证,,欧盟CE认证和中国CFDA认证。
“以质量为本,以创新为源,为用户提供满意的产品,为生命提供可靠的保障。”公司致力于成为国内一流,国际上有影响力的医疗影像设备供应商。

福利待遇:
1. 公司给每位员工提供富有竞争力的薪酬
2. 周末会组织员工活动,如球类活动等
3. 一经录用,购买五险一金(综合险种)
4. 加班到指定时间有餐补和交通补助
5. 公司提供年假和服务假
6. 公司正在快速发展,提供广阔的职业发展前景
公司网址:http://www.anasonic.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.anasonic.com
  • Email:info@anasonic.com
  • 公司地址:地址:span南山区留仙大道4093#南山云谷创新产业园南风楼6楼B