分析研究员
深圳君圣泰生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-10
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:6.5-7.5千/月
- 职位类别:化学分析测试员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责
1.按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档。
2.负责对照品、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。协助仪器维护保养、校验等工作。
3. 负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起草校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
4. 协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
5. 完成检验方法学的确认或验证。
6. 完成工作对照品的标定与稳定性考察。
7. 负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
8. 遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德
9. 完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格:
1 、分析化学或相关专业,本科以上学历
2 、1-2年相关岗位工作经验,熟悉HPLC操作优先考虑。
3 、工作积极主动,吃苦耐劳。
4 、良好的英文读写能力
5 、有很好的团队合作能力。
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岗位职责
1.按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档。
2.负责对照品、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。协助仪器维护保养、校验等工作。
3. 负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起草校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
4. 协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
5. 完成检验方法学的确认或验证。
6. 完成工作对照品的标定与稳定性考察。
7. 负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
8. 遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德
9. 完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格:
1 、分析化学或相关专业,本科以上学历
2 、1-2年相关岗位工作经验,熟悉HPLC操作优先考虑。
3 、工作积极主动,吃苦耐劳。
4 、良好的英文读写能力
5 、有很好的团队合作能力。
职能类别: 化学分析测试员 生物工程/生物制药
公司介绍
深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司,海归团队成员来自于美国、加拿大、中国,均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员,团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”,研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐,计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
联系方式
- Email:huangml@hightidebio.com
- 公司地址:地址:span高新中一道10号生物孵化器大楼