深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责公司质量保证体系的建立和维护；
2.负责主持QA的各项工作，实施QA的职能，确保生产质量管理符合GMP要求；
3.负责组织有关部门建立健全生产质量管理文件系统；
4.协助上级领导开展GMP认证工作，负责组织各部门对公司质量管理工作进行自审；
5.负责物料、生产、质控、设备、销售全过程的质量管理和监督工作；
6.负责编写内部GMP培训资料，负责公司员工的GMP培训和考核；
7.完成上级领导交办的其他任务。
岗位要求：
具有高等院校本科以上学历，药学、生物化学或相关专业，
1.具有中级及以上职称，五年以上药品生产企业质量管理相关工作经历；
2.熟悉生物制品行业GMP知识和要求，熟悉基因工程药物的制造工艺、质控方法及质量准；
3.有带领团队通过GMP认证的工作经历；
4.熟练操作OFFICE办公软件及Minitab等统计分析软件；
5.外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通。 举报 分享

赛百诺公司
Company Profile

深圳市赛百诺基因技术有限公司，是全球基因治疗领域的开拓者和领军企业。公司自主研发的产品,先后获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、准字号生产批文，通过药品GMP认证，成为世界上第一个获得批准上市的肿瘤基因治疗新药。
赛百诺具有强大的研发能力。截至目前，公司对自主创新成果申请并获得相关授权的发明专利共6项。围绕基因治疗，在国内外学术刊物发表的科研论文已达130篇。公司还率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台，该平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产，还适用于其它重组病毒生产。
目前，公司还成立了由300多名三甲医院肿瘤治疗专家组成的临床专家委员会，参与基因肿瘤治疗药物在临床上的进一步的研究。