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技术法规/安规工程师(医疗器械)

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2017-02-07
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1.根据产品电路图准确画出绝缘图,在产品设计中完成产品法规和安规相关需求和说明书编写;

2.完成产品设计的相关法规和注册时需提供的准备资料,如关键元器件清单,产品基本性能说明,绝缘图和说明书等其他文件;

3.配合国家/市食品药品监督管理局或稽查局或检验所进行产品技术整改或处理相关事宜;

4.完成本部门领导交代的其他任务;

5.对其他部门的技术支持。


任职要求:

1.本科以上学历,生物工程、计算机、电子、电气、自动化等相关专业,英语四级以上,良好的读写能力;

2.8年以上工作经验,至少5年以上医疗器械行业工作经验;

3.深谙医疗器械电气安全标准GB9706.1,有EMC法规工作经验优先;有碎石机法规和电气安全标准相关工作经验者优先;

4.精通数字或模拟电路的设计和调试,能根据电路图画出绝缘图或撰写说明书;

5.熟练使用Prote199、AD9、PADS、Candence等等,并能根据硬件需求使用EDA软件设计PCB和调试硬件电路或PCBA板;

6.熟悉C/C++语言,有STM32软件开发经验。对嵌入式(单片机)系统、FPGA/CPLD的设计方法有一定的开发经验优先;

7.工作积极主动,良好的沟通能力,有团队合作精神,有PMP相关证书优先。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    新元素大健康管理集团(简称“新元素大健康”),是一家以高端医疗与慢病健康管理为核心,集医疗技术开发与销售、医疗设备生产与经营、慢病健康管理与信息服务、健康产业投资为一体的创新型医疗健康集团企业,是中国大健康管理的领先品牌。
以”医疗+、技术+、服务+、互联网+、资本+”五驾马车为驱动,新元素大健康在远程医疗、健康管理、医疗设备、医疗产业投资等模块均有突出表现。
作为中国远程医疗的领先者,新元素大健康集团在国内创立网络医院模式并进行深入落地。网络医院、智慧医疗信息化平台,有效帮助医疗机构将医疗健康服务延伸到院外、并进行持续性管理,提高服务水平、增强服务粘性。
同时,以领先的智慧医疗信息化平台、完善的健康管理服务体系为基础,新元素大健康集团成为中国院外慢病与健康管理的缔造者,建立了名医专家深度参与下的“院外慢病与健康适宜技术及体系规范”,以新元素国际医疗中心为主要载体,为用户提供全面、全程、个性化的生命康养服务。
    此外,新元素大健康集团还致力于医疗设备的生产与经营,基于体外冲击波技术的治疗机、碎石机等系列产品在国内市场占据领先地位,并远销海外。
新元素大健康深耕医疗健康领域,致力于互联网时代各种新技术在医疗健康管理领域的开发和应用,为用户提供可信赖的医疗健康服务,让“健康从新开始”!

公司人才理念
- 以人为本、人尽其才
研发实力
- 公司首席科学家张黔博士是国际媒体通信、计算机网络、无线通信、传感器领域的知名专家,IEEE院士;国家何梁何利基金科学与技术创新奖、国家自然科学二等奖、以及湖北省自然科学一等奖获得者。
- 公司拥有由国内外知名信息技术、医保保健方面的专家组成的顾问团队。
- 公司一获得6项发明专利,26项实用新型专利,5项外观专利,29项软件著作权,在报专利26项(发明5项)。

工作时间及福利:
 -5天7.5小时工作制,享有国家法定节假日及带薪年休假(5-15天),入职即按相关规定缴纳5险1金。
  -享受年度调薪机会。
  -每月一次生日会,不定期举办员工活动,并设员工活动俱乐部(篮球、足球等)。
  -具有竞争力的薪酬、以人为本的工作氛围、广阔的事业发展平台。

*注:另由于楼层复杂,请按照约定地点参加面试,四楼或五楼其他区域前台概不做面试接待及安排,谢谢您的配合!
《温馨提示:下车后可直接百度《你的空间》,三个并排的店面找到第二个,右手后边既是7栋B座北区大堂》

联系方式

  • 公司地址:沙河西路深圳湾科技生态园7栋B座5层504室(乘坐北区12、13号电梯)