深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
   1、拟订新产品项目导入统筹计划、协调内外资源，组织按计划实施
   2、负责新产品项目转化的技术承接、内外信息沟通确定，督导转化内部技术文件、质量检验文件等。
   3、新产品注册、认证资料的准备及申报；内部审查的统筹与安排
   4、组织产品生产质量问题中的技术原因分析、提出有效改进方案并对质量改善实施验证
   5、应用ISO9001和ISO13485体系标准，建立公司质量管理体系，确保体系运行的适应性、充分行和有效性
   6、组织对内部影响质量的关键岗位进行体系管理、质量管理、医疗器械法律法规的培训
   7、公司质量管理方案的策划、控制、改进，确保产品质量管理水平的持续提高
   8、组织开展质量管理体系内审、管理评审、外审、GMP认证申请等活动
    9、组织确定原材料、生产制程、成品等质量控制检验标准
  10、组织调查、分析、处理产品质量异常问题、客户投诉等
   11、负责本部门团队组建、职责划分、职能培训及工作评价
任职条件
   1、大专或以上学历，临床医学、医学检验、生物技术等相关专业
    2、五年以上医疗器械、药品行业质量控制及管理经验；三年以上产品技术、质量管理同等岗位工作经验。
    3、熟知医疗器械产品生产相关法律法规、GMP标准、微生物技术知识、ISO9001和ISO13485质量管理体系知识；电脑办公操作熟练
    4、熟悉医疗器械行业法律法规知识及产品注册、体系考核申报流程 举报 分享

阳普医疗（湖南）有限公司是阳普医疗（股票代码300030）的全资子机构，将承接阳普医疗制造基地及健康产业两大战略功能，是“百亿阳普”最重要的战略单元（SBU）,也是阳普医疗集团未来唯一的制造基地，预计到2020年公司产值规模将达到30亿元。
   公司成立于2013年5月，注册及经营地点设在宜章县经济开发区产业承接园。前期项目投资5亿多元，占地144.7亩。项目分两期建设，其中一期项目投资2亿元，建设周期为一年；二期投资3亿元，建设周期为两年。
即将进驻的国家食品药品监督管理局广东检测中心湖南站将成为公司科技进步的重要支撑。
公司的成立和发展，将使得宜章有望成为湖南省最具竞争力的生物制药及健康产品科研、产业基地，公司将成为全球同类产品、技术和服务最重要的供应商。