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体系工程师

苏州鼎实医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
岗位主要职责:
1、按ISO13485标准建立、维护公司产品的质量管理体系,并建立、修订体系文件,推动和监督各部门、项目组贯彻执行;
2、组织实施内部审核,跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、根据公司各产品认证要求,协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。
任职要求:
1、本科及以上学历,三年以上医疗行业质量管理体系相关工作经验;
2、熟悉ISO13485质量管理体系,具备二类仪器或试剂的注册经验优先;
3、具有内审员资格,具备开展内部审核能力;
4、有较强的文字书写能力,沟通及协调能力;
5、经验丰富者可面议。

职能类别: 体系工程师

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公司介绍

    苏州鼎实医疗科技有限公司成立于2015年03月,注册资本2171.717万元,位于苏州高新区科技城江苏医疗器械科技产业园区,公司已获批了苏州高新区科技创新创业领军人才、姑苏科技创业天使和江苏省科技成果转化专项资金项目,已获得了江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业和苏州高新区科技工作先进单位称号;公司拥有知识产权53件,其中发明专利19件,软件著作权1件,商标著作权2件,是一家致力于研发、生产和销售高性能医疗检测分析仪器及其配套试剂的高科技企业,与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所建立了长期稳定的产学研合作关系,其项目产品处于国内领先水平。
    公司的战略方向为在医疗仪器领域尤其是在临床检验领域,整合社会相关资源,建立完整产业链。以技术为链条牵引,为客户提供解决方案以及完整的售后服务体系;把具有自主知识产权的仪器打造成为硬件平台,以汇聚大客户群,进一步深度挖掘客户关系,以平台带动配套试剂的大量销售。
    作为新兴的医疗器械公司,苏州鼎实医疗科技有限公司拥有一支高效、专业的销售团队,一批医学知识丰富的资深技术和管理人才,目标明确、思路新颖、行动高效、团结一致。多年来公司以“专注于研发和智造高性能体外诊断产品,关注人类健康”为使命,会同中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、国际知名跨国企业共同打造市场全系列POCT诊断仪器及配套试剂。
关于福利:
(1)工作时间:上五休二 8:30-17:00 5天7.5小时制;
(2)入职即缴纳社保公积金,按照全额工资比例缴纳;
(3)享受国家规定法定假期和带薪年假;
(4)节日福利和员工生日;
(5)公司培训活动;
(6)员工聚餐、文体活动、定期体检和每年至少一次旅游;
(7)公司为每个员工提供广阔的晋升平台;
(8)对优秀员工实行股权激励。

联系方式

  • 公司地址:天龙华鹤B座