QA主管
广东国源国药制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-02
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 熟练 英语 良好
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、负责起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
8、监督检查实验室、生产部门的GMP工作;
9、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
10、负责对生产车间、仓库、设备工程部人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
资质要求
1、制药或相关专业本科以上学历;
2、5年以上固体制剂质量管理工作经验;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
3、具有中药提取、中药制剂质量管理经验为佳;
4、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
5、熟悉国家相关的药品管理法律法规;
6、具有数理统计、分析相关理论知识;
7、能熟练操作windos、excel等办公软件;
8、具备一定的组织协调能力和执行力
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1、负责起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
8、监督检查实验室、生产部门的GMP工作;
9、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
10、负责对生产车间、仓库、设备工程部人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
资质要求
1、制药或相关专业本科以上学历;
2、5年以上固体制剂质量管理工作经验;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
3、具有中药提取、中药制剂质量管理经验为佳;
4、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
5、熟悉国家相关的药品管理法律法规;
6、具有数理统计、分析相关理论知识;
7、能熟练操作windos、excel等办公软件;
8、具备一定的组织协调能力和执行力
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
关键字: 质量管理 QA主管
公司介绍
广东国源国药制药有限公司致力于现代中药的研发和生产,打造以现代中药为主,集化学制药、新型药用辅料、保健食品、天然植物药为一体的现代化大型医药制造企业。
公司坐落伟人故里中山市南朗镇,在华南现代中医药城内,是广东省委、省政府“建设中医药强省”战略决策下的重点项目,集中医药种植、生产、研发、人才、信息、物流、现代中医临床、中医药旅游文化科普基地建设为一体,备受广东省、中山市政府的高度重视和支持,被列入《广东省中医药发展“十一五”规划》,被纳入广东省2008年重点建设项目和中山市“十一五”规划重大建设项目。
公司一期建筑面积26400 m2,一期工程投资已达10000万元。建成了二个现代化的中药前处理与提取生产车间,安装配置了国内一流的中药提取生产线,可实现中药干膏粉、中药流浸膏、中药挥发油的提取生产,中药提取能力可达到3000吨/年 。建成中药口服固体制剂生产线和化药口服固体制剂生产线,配置了国内一流的SHLG高位湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥机、全自动硬胶囊填充机、全自动高速压片机、高效薄膜包衣机、真空冷冻干燥机、全自动高速泡罩包装机等制剂生产设备,片剂生产能力可达到30亿片/年,硬胶囊剂生产能力可达到20亿粒/年 ,颗粒剂生产能力可达到10亿袋/年。已形成以中药为主、西药为辅,涵盖头孢类、妇科炎症类、调经养颜类、止血类、乳腺病类、化瘀类、保胎类等多个产品系列,年产值可达15亿元以上。二期、三期厂房正在筹备建设中。
下属企业广东全瑞医药有限公司是以销售公司自有药品及代理国内知名企业药品(包括进口药品)为主的药品经营企业(通过GSP认证)。
公司自成立之日起就非常注重人才的引进和培养,始终坚持“以人为本”的人才理念,着力营造和谐的企业文化氛围。目前公司中、高层管理人员均具本科以上学历,员工70%是大专以上学历,员工平均年龄不超过30岁,是一支年轻而富有活力的技术团队,有着非常强的凝聚力和创造力,也是公司未来发展的源泉。
公司目前处于快速发展期,规模不断扩大,品种不断增多,现诚邀各类英才加盟(部份职位长期招聘),一起共创美好明天!
加入国源,您将获得:
★ 广阔的职业发展空间;
★ 培训机会;
★ 有竞争力的薪酬福利。
公司福利:
1、 包正餐(午餐、晚餐),包住宿(按职别分配,最低标准四人间);
2、 每月12日准时发放基本工资;
3、 五险一金;
4、 节日慰问与福利;
5、 定期免费体检;
6、 享受国家规定的法定节假日;
7、设有全勤奖、绩效奖、通讯津贴等;
8、内部推荐奖励;
未完待续,惊喜等您一起创造……
公司坐落伟人故里中山市南朗镇,在华南现代中医药城内,是广东省委、省政府“建设中医药强省”战略决策下的重点项目,集中医药种植、生产、研发、人才、信息、物流、现代中医临床、中医药旅游文化科普基地建设为一体,备受广东省、中山市政府的高度重视和支持,被列入《广东省中医药发展“十一五”规划》,被纳入广东省2008年重点建设项目和中山市“十一五”规划重大建设项目。
公司一期建筑面积26400 m2,一期工程投资已达10000万元。建成了二个现代化的中药前处理与提取生产车间,安装配置了国内一流的中药提取生产线,可实现中药干膏粉、中药流浸膏、中药挥发油的提取生产,中药提取能力可达到3000吨/年 。建成中药口服固体制剂生产线和化药口服固体制剂生产线,配置了国内一流的SHLG高位湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥机、全自动硬胶囊填充机、全自动高速压片机、高效薄膜包衣机、真空冷冻干燥机、全自动高速泡罩包装机等制剂生产设备,片剂生产能力可达到30亿片/年,硬胶囊剂生产能力可达到20亿粒/年 ,颗粒剂生产能力可达到10亿袋/年。已形成以中药为主、西药为辅,涵盖头孢类、妇科炎症类、调经养颜类、止血类、乳腺病类、化瘀类、保胎类等多个产品系列,年产值可达15亿元以上。二期、三期厂房正在筹备建设中。
下属企业广东全瑞医药有限公司是以销售公司自有药品及代理国内知名企业药品(包括进口药品)为主的药品经营企业(通过GSP认证)。
公司自成立之日起就非常注重人才的引进和培养,始终坚持“以人为本”的人才理念,着力营造和谐的企业文化氛围。目前公司中、高层管理人员均具本科以上学历,员工70%是大专以上学历,员工平均年龄不超过30岁,是一支年轻而富有活力的技术团队,有着非常强的凝聚力和创造力,也是公司未来发展的源泉。
公司目前处于快速发展期,规模不断扩大,品种不断增多,现诚邀各类英才加盟(部份职位长期招聘),一起共创美好明天!
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公司福利:
1、 包正餐(午餐、晚餐),包住宿(按职别分配,最低标准四人间);
2、 每月12日准时发放基本工资;
3、 五险一金;
4、 节日慰问与福利;
5、 定期免费体检;
6、 享受国家规定的法定节假日;
7、设有全勤奖、绩效奖、通讯津贴等;
8、内部推荐奖励;
未完待续,惊喜等您一起创造……
联系方式
- 公司地址:地址:span南朗镇华南现代中医药城康科街12号