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职位描述：
岗位职责：
1. 负责临床试验的监查工作（包括site的启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施；
2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；
3. 协助研究者招募受试者、药物发放（编盲、设盲、包装）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
4. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；
5. 协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
6. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈；
7. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理；
8. 定期向临床经理汇报工作进展，按月完成监查报告；
9.上级交待的其它工作。
任职资格：
1.医学、药学相关专业，专科以上学历；
2.具有两年以上临床监查工作经历；
3.熟悉 GCP 管理规范，能适应出差；
4.英语四级以上水平；
5.具备良好的沟通、协调能力；
6.具有较强的责任心，工作认真、严谨。 举报 分享

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