项目经理-新药研发 (职位编号:3DMed000528)
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-19
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
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岗位职责:
任职资格:
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岗位职责:
1. 负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目启动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;
2、负责研究中心和研究者的筛选与评估,与研究中心签订临床试验合同,建立并维护与研究者的良好沟通;
3、负责对项目团队的管理,包括项目培训,定期例会,保证团队内部的良好和高效沟通,对驻地CRA的管理等;
4、识别项目风险,制定风险管理计划,保障项目的顺利实施;
5、负责与申办者的外部协调和沟通工作;
任职资格:
1、5年以上项目经验
2、多个(至少3个)临床研究项目管理经验
3、全国多数肿瘤专业机构合作经验
4、肿瘤相关适应症项目执行经验
5、对试验方案、试验流程SOP、GCP/ICH-GCP非常熟悉
6、对人员管理和考核有充分经验
职能类别: 临床研究员
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座