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DQA Manager/研发质量管理经理

深圳澳美制药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-17
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:
工作内容
1. Responsible for R & D quality management (CMC & clinical research); Coordinate with internal and external parties. 全面负责研发质量管理工作(包括药学和临床二部份质量体系),明确分工,合理安排,及时协调部门内外各项工作关系。
2. Ensure the research and development activities are performed in compliance with the regulatory requirements . 负责研发合规。
3. Set up and update the R&D quality management system; draft the quality management system documents (manuals, procedures) and guide and monitor the implementation of the system.负责起草和修订研发质量管理制度,编写质量管理体系文件(手册、程序)并指导、督促制度的执行。
4. Guide and monitor the quality of other departments. 指导和监督其它部门的质量工作。
5. Assist EP registration and FDA registration of the products. 协助EP,FDA产品注册工作。
6.Performs other duties or special projects as required or as assigned.完成上司交给的其它工作。

任职资格
1. Bachelor degree or above in Pharmacy or related disciplines. At least 5 years of related experience in Pharmaceutical industry. 本科及以上学位,硕士优先,药学相关行业5年以上从业经验;
2. Familiar with drug research workflow with experience in R&D quality management; 熟练药品研发工作流程,有研发质量控制经验;
4, Good command of both spoken and written English is preferred; 良好的英文沟通能力优先;
5, Good presentation and communication skills, strong learning ability, strong sense of responsibility, hard working and team player; able to work under pressure; 良好的语言表达与沟通能力,学习能力强、责任心强、能吃苦耐劳、有较强的团队合作精神能承受工作压力;

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

有关澳美制药集团
澳美制药集团自1993年建基于香港至今,在全球拥有超过5,000名专业人才,我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身,是全港***规模的GMP认证药品生产企业。多年来,澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,实践「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的使命,不断发展,一丝不苟,精益求精,提供老百姓用得起的进口药。

吸纳全球研发精英
澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房,超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力,专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入,实施新技术改造,吸纳人才和提供培训,各地的研发中心均配备先进高科技的仪器,并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发,为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业,产品畅销中国香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。

推行多元事业发展
澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会,创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境,让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线,在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方,更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方,在您加入澳美制药集团的同时,您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里,每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作,在快速的工作节奏中, 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的***努力,实现公司的使命和愿景,我们诚邀您与我们一同构建未来。

联系方式

  • Email:ptm@brightfuture.com.hk
  • 公司地址:广东深圳市南山区粤海街道 沙河西路深圳湾科技生态园一区一期2栋A座4层 (邮编:518000)
  • 电话:13500096282