深圳招聘

职位描述：
Job Responsibility
1. Monitor clinical trials (including site initiation, monitoring, closure, data collection, etc.) to assure that the trials are conducted in compliance with the GCP guidelines, study protocols, SOPs and local regulations; 负责临床试验的监查工作（包括site的启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施；
2. Communicate with the clinical research staff to ensure that the study is conducted in accordance with the protocol and SOPs; 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；
3. Assist PI to recruit study subjects, dispense study drugs, data collection and literature searching; Count, retrieve and destroy study drugs at the end of the study 协助研究者招募受试者、药物发放、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
4. Assist clinical managers to convene the protocol discussion meetings, site initiation meetings, interim meetings and blinded data review meeting etc. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；
5. Assist to prepare the related documents (protocol, source documents, CRF, informed consent); Collect data and forms after the completion of the study; 协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
6. Assist to trace the clinical trial data, check, answer queries and other related work; 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作；
7. Assist the researchers to report adverse events to the sponsors; coordinate the management of adverse events during the clinical trial; 协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理

Requirments
1. Major in Medicine, Pharmacy or related discipline; 医学、药学相关专业，专科以上学历；
2. At least two years of clinical monitoring experience; 具有两年以上临床监查工作经历；
3. Familiar with GCP guidelines, willing to travel; 熟悉 GCP 管理规范，能适应出差；
4. Good communication and coordination skills; 具备良好的沟通、协调能力； 举报 分享

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