深圳招聘

职位描述：

职位描述：

1、按照植入无菌医疗器械GMP（或无菌医疗器械GMP）要求做好生产过程的质量监控和管理，批生产记录的审核与放行。
2、负责工艺用水（纯化水）的检测，定期验证及第三方送检。
3、负责洁净车间的日常监测，定期验证及第三方送检。
4、负责计量设备的定期送检校准检定。
5、协助生产工艺验证、灭菌验证、设备设施验证、生产后产品再验证。
6、协助采购、生产过程中不合品的处理。
7、协助进行QMS各环节的质量数据分析。

任职要求：

1、要求微生物、药学、生物技术等相关专业，大专以上学历。
2、具有2年以上植入医疗器械或无菌医疗器械QA工作经验。
3、 熟悉植入无菌医疗器械GMP与ISO 13485管理要求。
4、具有植入无菌医疗器械（或无菌医疗器械）质量管控的经验。
5、具有生产工艺、设备设施、产品验证的经验。

工作时间：5天7.5小时工作制，周末双休。

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珠海神平医疗有限公司坐落于高新区民营科技园，是一家采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞等具体方法，对脑卒中进行诊断和治疗的研发生产神经介入类医疗器械产品的高科技公司。
针对国内外神经介入市场现状，在脑卒中治疗领域，公司致力于开发治疗脑动脉瘤的弹簧圈/液体栓塞系统和治疗急性脑梗的取栓装置以及介入导管等产品。
公司创始人在神经介入领域有超过二十年的耕耘，积累了丰富的人脉和渠道资源。从海外引进的研发人员在脑卒中前沿临床转化研究领域、生物医学医疗器械研发领域也颇有建树。公司的临床顾问团队由国内最主要的神经介入主任和现任美国布法罗GVI研究中心主任Siddiqui博士所在的团队组成。
工作时间：5天7.5小时工作制，周末双休。

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