深圳招聘

职位描述：
岗位职责:

1.产品设计开发：
？ 协助产品的配方研制、流程设计与开发、实验条件摸索等；
？ 协助产品开发过程中的文献查询、原材料研究、性能评估、稳定性研究、生产工艺开发及验证、数据统计与分析等相关工作；
？ 协助产品注册资料、体系文件（如SOP、工艺规程）的撰写；
？ 配合生产、质检人员解决技术问题，配合QA人员对供应商进行技术评估；
？ 配合生产、质检人员完成在研产品的工艺研究与优化、小试、中试和放大生产；
2.ISO13485质量体系建设：
？ 参与并支持ISO13485质量体系的建立、维护和实施；
？ 完善产品注册过程中质量体系要求的相关文件；
3.其他：了解本行业产品及技术发展最新进展，完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1、学历要求：本科及以上学历，优秀者可放宽学历要求。
2、专业要求：临床、检验、生物技术、生物工程、生物化学与分子生物学等相关专业。
3、语言要求：英语4级及以上或同等水平证书。
4、工作经验：1年以上体外诊断试剂设计开发和生产经验，对产品设计开发和注册有深刻理解。有一定的研发现场考核经验优先考虑。

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思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。