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职位描述：
Job description for QA Specialist
QA 专员工作描述


Review and approve project engineering documents such as commission and qualification documents.
审核批准安装调试，设备确认等工程项目文件
Review and approve validation documents such as validation protocols, test records and reports.
审核批准方案，测试记录，报告等验证文件。
Review and approve all SOPs and other appropriate quality related documents.
审核批准SOP和其他质量文件。
Review production batch manufacturing record and lab control records. Involve in the product release.
审核生产批记录和实验室检测记录。参与产品批放行工作。
Deviation investigation and control.
偏差调查和管理。
Change request management.
变更管理。
Investigate quality related complaints.
质量投诉调查。
Manage the CAPA actions.
纠正和预防措施的管理。
Involve the OOS investigation.
参与OOS的调查。
Conduct the product quality review.
执行产品质量回顾。
Review and approve the critical equipment maintenance and calibrationplanand records.
审核批准关键设备维护校验体系计划和记录。
Conduct the internal audits.
执行内审。
Make sure the training system efficient and conduct the GMP training.
审核培训系统的有效性并负责公司的GMP培训工作。
Supplier audit and approval.
供应商审核批准。
Review and release raw materials, intermediates, packaging and labelling materials.
审核放行原材料，中间产品，包材和标签。
Document management.
文件管理。
Monitoring the quality KPIs.
质量KPI的跟踪。
Any other works designated by the company.
公司指派的任何其他工作。



Qualification:
资质要求

At least 7 years quality experiences in pharmaceutical industry, international biopharma company preferred.
7年以上药厂质量工作经验。有欧美生物制药公司经验者优先。
University education with relevant majors such as pharmacy, chemistry etc. Master Degree Preferred.
大学本科相关专业（药学，化学等）学历。硕士学历优先。
Fluent written and spoken English.
流利英语书写交流能力。
Team spirit.
具有团队精神。 举报 分享

  杰科生物成立于2015年，公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队，我们从研发、生产到上市，覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户展开共赢合作，为客户定制和提供优质产品和增值服务，乃至完整的解决方案。