深圳招聘

职位描述：
岗位职责：

1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；
3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
4、负责车间的生产计划的制定和执行，根据研发项目制定的生产计划，制定出车间的月度和年度生产计划，并按照计划完成生产；
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；
6、是车间安全、环保工作的第一责任人，全面负责车间安全管理工作，配合EHS部门做好安全、环保工作；
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；
8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成，抓好班组建设，组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训；
9、负责对工艺规程进行完善改进；
10、负责车间人员的培训及绩效管理工作；
11、负责定期主持召开车间生产分析会议，针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况，提出解决方案；
12、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；
13、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全。

任职要求：

1、化学合成或制药等相关专业本科以上学历；
2、具有3年或以上化学制药生产或工艺技术开发经验、化工合成或原料药生产（含精烘包）的经历、经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准。1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识；
3、熟悉药品生产质量管理规范，对新版GMP中原料药的新要求了解；
4、熟练应用日常办公软件，能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；
5、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
6、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；
7、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。

工作地点：赣州市章贡区沙河工业园。 举报 分享

    青峰医药集团于2005年成立药物研发中心。中心建设有江西首批企业国家重点实验室、国家博士后科研工作站、江西省优势科技创新团队（化学制药）、江西省重点实验室、江西省工程技术研究中心、江西省首批医药协同创新体等研发平台。“十五”以来先后承担了国家十二五“重大新药创制”重大专项4项，国家发改委、工信部等产业化成果转化项目10余项，省部级科研项目30多项，累计实现资助经费到账近1亿元。在发明专利方面，中心已累计申请关键技术国家发明专利160余项、国际发明专利25项，已授权发明专利达97项，其中授权国际专利4项。公司的研发创新能力得到了行业内高度的评价和认可。
    目前，中心由海外资深专家技术领军，共有110余名专职研发人员，其中高级工程师12人，博士生3人，硕士研究生31人，拥有1名“国家有突出贡献的中青专家”、“***百千万人才”及1名“省青年科学家”，博士、硕士及具有高级技术职称的人员占50%以上，逐渐形成了博士项目创新团队、高工经验技术团队、专家学术支持团队和青年技术骨干团队四大人才梯队，承担青峰医药集团创新药物及仿制药研发等一系列重要的科研任务。同时聘请众多名省内外知名专家担任技术顾问，还与许多国内外著名高等院校、科研机构建立了稳定的产学研合作关系。在研项目多达40余项，其中一类创新药11项，研究包括肝病、肿瘤、心脑血管、感染等八大疾病领域。
    中心拥有8000㎡规范实验室，拥有德国进口菲特压片机、德国CHRIST冻干机、德国Gonotec冰点渗透压仪、美国密理博IT4过滤器完整性测试仪、湿法制粒机、干法制粒机、多功能流化床、高效包衣机、BUCHI喷雾干燥机、制备型高效液相色谱仪、分子蒸馏、超低温冷却循环泵、旋转蒸发仪、高压反应釜等原料药、制剂、天然药化研发设备，配备有Waters LC-MS联用仪多台，Waters 、岛津等品牌超高效液相色谱仪多台，Waters、Agilent、岛津等品牌高效液相色谱仪50多台，SOTAX全自动溶出仪20余台，Agilent气相色谱仪、岛津红外光谱仪、鲁道夫自动旋光仪、原子吸收分光光度计、马尔文激光粒度测定仪等检测仪器；建立了OpenLab等实验室信息化管理系统，拥有美国化学会ACS、英国化学会学会Rsc、 ScienceDirect、SciFinder、Wiley、Springer、Informaworld、void、PubMed等国际先进的数据库资源。
    青峰医药集团药物研发中心秉承创新理念，以“关爱生命、呵护健康、以人为本、诚信经营”为宗旨，致力于药物创新性研究，通过引入规范的研发流程管理，切实的人才激励措施，科学的绩效评价体系，搭建国内领先的药物创新研究平台，推动青峰医药集团研发技术走向中国制药产业前沿。