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沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-11-24
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:6000-10000/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、主导质量手册的维护、确定体系框架
2、质量体系程序文件的建立与维护、确保部门级运作及流程
3、负责体系文件的放行流程,包括文件的编制、修订、放行、保存及回收处理
4、组织公司内审工作的安排与实施,包括内审计划的制定、内审实施及整改跟踪
5、外部审核的接待与应对,及外审结果整改跟踪
6、收集产品相关国内外和行业标准,编制企业标准
7、编制GMP辅助性验证计划、并组织实施
8、建立变更控制程序,跟踪变更验证
任职资格:
1、本科及以上学历,工作认真负责、仔细、主动、头脑清晰
2、6年以上医疗器械行业体系管理的经验
3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求
4、较强的文字功底,熟练使用办公软件或排版软件
5、熟练进行英语笔译,口语熟练
6、具备带团队的领导能力,有高度的责任心、逻辑思维能力强,为人和善,善于表达、沟通、组织协调能力强

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

沛嘉医疗于2012年成立,总部位于中国江苏苏州,2020年5月在香港联合交易所主板上市,公司市值约200亿。

公司始终坚持“以人为本”的发展策略,时刻关怀员工的工作与生活,坚持奉行人性化的管理理念,重视人才,并建立领导层与一线员工直接交流对话的平台,并向各级管理者积极宣贯尊重人才、用好人才开发人才的人才理念。

更多信息欢迎浏览公司网站,沛嘉医疗是全球医疗创新产品及解决方案服务商。公司致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量,成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。
 
沛嘉医疗定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

联系方式

  • 公司地址:阜成门外大街万通金融中心3座909室