深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责协助办理医疗器械产品国内外注册项目，能独立编写合格的注册认证文档，与政府部门联系沟通；
2、负责协助产品开发过程中的法规输入相关工作及医疗器械法规标准的宣贯实施；
3、负责医疗器械质量管理体系的维护和改进，并承担内外部质量管理体系核查工作；
4、负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的符合性、合法性和合规性；
5、负责完成领导临时交办的任务。

任职要求：
1、熟悉医疗器械注册流程，了解相关法规和标准；
2、能熟练使用word、excel、PPT等办公软件和网络资源；
3、英语良好，能够阅读相关的英文技术资料和文献；
4、责任心强、学习能力强，具有良好的沟通技巧和协调能力；
5、具有国内GMP或ISO 13485：2016质量管理体系培训证书；
6、从事医疗器械体系及注册工作2年以上经验，熟悉国际及国内相关法规和标准，熟悉各管理类别产品的注册流程及注册材料编写。 举报 分享

深圳市和心重典医疗设备有限公司是全球领先的高科技医疗设备制造商，致力于监护仪等电生理产品的研发制造与销售，是医用监护仪产品的主要供应商之一，拥有整套具有自主知识产权的多参数监护仪核心技术。

自2002年10月成立以来，坚持以人为本，搭建可持续发展的桥梁，企业迅速发展壮大，历经风雨屹立至今。作为全国推出“专科专用监护仪”概念的倡导者，我们致力于让产品更专业、服务更高效贴心！近几年，公司不断加大研发经费的投入与科研院校合作，提高创新能力，增强研发实力。经过持续的开拓进取、推陈出新，已经将性能与价格完美平衡的多款医疗电子产品带到了世界60多个国家和地区。

和心重典产品广泛应用于内科、外科、手术室、ICU/CCU、小儿科、急救中心、社区服务中心等医疗机构，远销海外，并取得令人瞩目的成就。

“用科技改善人类健康”作为公司的使命，铸就发展的灵魂，并把这种社会责任感贯穿于整个企业的发展，努力打造自身成为医疗健康产业的航母。