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质量管理监控QA/AC (生物)

辽宁迈迪生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-23
  • 工作地点:沈阳
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
1.现场监控管理
(1)生产各工序质量关键点控制;
(2)外包车间监控,产品合格证的复核、发放,看箱检查;
(3)生产车间物料管理监控,
(4)生产现场设备、设施、记录、生产环境管理监控;
(5)GMP文件执行情况监控

2.验证实施管理
(1)实施验证;
(2)监督验证小组成员按照验证方案实施验证;
(3)验证数据分析与总结;

3.取样管理:
(1)所有进仓生产、试验用物料的取样
(2)生产过程中间产品及成品的取样;
(3) 定期工艺用水的取样

4.统计工作
(1)工艺数据收集与统计
(2)生产异常情况统计

5.车间共用系统的检查
(1)共用系统的日常检查,发现问题汇总上报;
(2)跟踪共用系统问题整改的落实。

公司介绍

    辽宁迈迪生物科技股份有限公司成立于2009年,坐落在中国药都-国家辽宁(本溪)生物医药产业基地,是北京双鹭药业股份有限公司控股的高新技术企业。下属分公司“辽宁迈迪科技有限公司沈阳分公司”坐落于沈阳市浑南新区。总公司拥有建筑面积3500余平米生产车间和700余平米GMP标准洁净实验室。
   辽宁迈迪主要从事体外诊断试剂研发生产以及生物治疗技术服务。公司已经开发出数个品种的癌症、心脑血管疾病的早期诊断试剂盒,其中具有自主知识产权的乳腺癌,肠癌及前列腺癌等早期体外诊断试剂,填补了国内空白,部分产品达国际先进水平。
    辽宁迈迪拥有一支以海外留学博士、教授为骨干的研发团队,为企业提供了强有力的技术支撑。公司董事长李文欣博士,承担多项科研课题,取得多项重大科研成果。
    辽宁迈迪公司成立以来,获得辽宁省政府科技立项资助7项,取得省级科技成果6项,获得省市科技进步一等奖3项,申请专利5项。2010年辽宁省科技厅批准设立“辽宁迈迪体外诊断工程技术研究中心”;辽宁省卫生厅批准设立“迈迪医学检验所”;2011年辽宁省人社厅批准设立“辽宁迈迪公司企业博士后科研基地”以及本溪市“生物治疗及体外诊断技术研发中心”等多项荣誉。
    公司诚招广大生物医药行业英才。一经录用,公司提供五险一金、双休、带薪年假、通勤班车(沈阳←→本溪总公司)和员工住宿等福利。
    本溪总公司地址:本溪经济开发区香槐路166号;
    沈阳分公司地址:沈阳浑南新区新隆街10-1号生物医药孵化园216室;
    公司主页:http://www.lnmedi.com
        

联系方式

  • Email:wang05002088@163.com
  • 公司地址:上班地址:沈阳浑南二十一世纪广场