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现场QA专员

沈阳三九药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-08
  • 工作地点:沈阳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、负责指导生产车间现场QA监控生产过程,对生产过程中发生的偏差和异常情况进行处理;
2、负责中间产品的放行审核,对不合格的原辅料的投料和不合格中间体流入下道工序有否决权;
3、负责审核洁净室(区)环境监测结果,并对出现的偏差及异常情况上报;
4、负责对生产人员的卫生状况、工艺卫生情况及生产区环境进行监督检查,对车间各工序原始记录及批生产记录进行监督检查;
5、负责指导车间实施GMP,参与车间及公司GMP自检工作,并对存在的缺陷给出整改建议,跟踪整改完成情况;
6、参与生产过程的偏差、异常情况调查,并提出建议措施。

任职资格:
1、全日制统招本科及以上学历,药学相关专业;
2、具有从事药品生产质量管理2年以上实践经验;
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
4、具备现场监控所要求的分析、管理、协调、指导能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

沈阳三九药业有限公司系华润三九医药股份有限公司下属企业——深圳华润九新药业有限公司在沈阳新民投资建立的全资子公司,成立于2009年5月,注册资本5000万元人民币,主要生产抗感染药物原料药及中间体,是华润三九旗下生产西药原料药的厂家。
公司占地面积200亩,分期建设,现一期项目建设用地70.5亩,投资1.2亿元,包括头孢原料药车间及附属配套厂房,车间内配备了国内一流的设备设施,按照国家新版GMP要求,并参考欧盟GMP标准,进行设计安装,现具备年产头孢原料药无菌粉200吨、中间体250吨的能力。公司先后获得沈阳市市级企业技术中心、人才工作先进单位等荣誉称号,并且车间已通过新版GMP认证。
沈阳三九坚持以“关注大众健康,坚持不懈地为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命,致力于打造成为具有国际影响力的,国内一流的产品领先型抗生素企业。
沈阳三九拥有简单、坦诚、阳光的企业文化,拥有一支具有蓬勃朝气、高凝聚力、高战斗力的团队。沈阳三九现有员工硕士研究生以上及大学本科学历占公司总人数的33%;平均年龄29岁。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:新民经济开发区东营北一路