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医疗器械质量体系管理专员

沈阳市美辰医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-28
  • 工作地点:沈阳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责质量体系文件(质量手册、程序文件、三级文件、表格)的控制、发放、归档; 
2、负责质量记录表格的管理;
3、负责产品检验过程策划及来料,工序及成品检验与试验文件的编制; 
4、负责进料、生产过程、出货包装之成品的品质控制,检验工位的SOP及品质检验标准的制定; 
5、负责统筹从进料至成品包装出货之不合格品的控制及产品检验与试验状态的标识;
6、负责对品质检验人员的培训及辅导,强化品质意识,提高作业技能; 
7、参与供应商的评审,对供应商的品质问题进行跟踪改善; 
8、负责客诉问题处理,改善对策追踪及客诉报告回复; 
9、负责测量仪器的管理,包括校验安排; 
10、提出与本部门有关的程序文件的修改意见;
11、确保与本部门有关的纠正与预防措施的实施; 
12、负责提出本部门的人员需求、培训需求及人员任职要求。
任职资格: 
1、大专以上学历 ;
2、3年以上医疗器械行业相关工作经验; 
3、 有搭建相关管理体系的经验者优先考虑;
4、 必须熟悉相关法律法规 。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    沈阳市美辰医疗器械有限公司是一家集科研、生产于一体的具有独立法人资格的新型现代企业,是一家以高科技医疗器械研发为龙头的“高新技术企业”。公司已形成规模化生产、销售,能够保证产品由科研到生产的及时转换和产品质量的有效控制。
    沈阳市美辰医疗器械有限公司与中国科学院、中国计量等科研单位经两年时间的研发,完成了超声中频导药仪的定型和上市。满足了现代化医院提出的无创、无痛的全新治疗方式的需要。公司秉承“唯有专业,才可以打造专家般的品牌”这一格律,通过研发生产一系列高科技医疗器械产品实现客户的愿望,通过我们专业的科研及销售团队,将这些技术应用于现代医疗中。
    我公司与吴阶平医学基金会有着长期良好合作,并很荣幸地被吴阶平医学基金会科研部选为科研课题——“超声介导药物靶向递送技术临床效果研究”指定科研工具,又为临床工作者与吴阶平医学基金会搭建了一座桥梁。

联系方式

  • 公司地址:地址:span铁西区沈辽东路47-2号宏发国际大厦