一致性评价负责人
夸克侠医药科技(辽宁)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 检测,认证
职位信息
- 发布日期:2017-03-11
- 工作地点:本溪
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
工作职责
1、 负责一致性评价项目(药学部分,即质量一致性评价和处方工艺的变更等)的总体控制和协调,控制成本,保证项目进展和质量,参与项目的实验工作、解决项目出现的技术问题。
2、负责一致性评价项目团队的管理,配合QA对项目的监督和稽查工作。
3、负责组织和完成与一致性评价项目相关SOP的起草和修订。
4、负责组织一致性评价项目的立项和调研工作(药学部分)。
5、 协助完成公司与调研有关的客户技术问题解答和技术指导等。
6、 参与对外技术交流合作等工作。
7、完成公司交给的其他任务。
岗位要求
1、 药学等相关专业硕士以上学历,博士学历者优先,优秀者本科可考虑。
2、 肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力。
3、熟悉药学研究、一致性评价研究的法律法规、指导原则等,熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程,熟悉化学药品的质量和制剂研究的技术要求等。
4、 具有较强的新药开发研究的调研、方案撰写、项目管理等能力,及规范实验动手能力(能指导试验人员),同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。
5、具有新药开发研究经验5年以上,试验管理经验1年以上,至少独立承担过3个制剂的研究开发工作。
6、良好的口头表达能力及语言沟通能力,熟练操作电脑和各类办公软件等。
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工作职责
1、 负责一致性评价项目(药学部分,即质量一致性评价和处方工艺的变更等)的总体控制和协调,控制成本,保证项目进展和质量,参与项目的实验工作、解决项目出现的技术问题。
2、负责一致性评价项目团队的管理,配合QA对项目的监督和稽查工作。
3、负责组织和完成与一致性评价项目相关SOP的起草和修订。
4、负责组织一致性评价项目的立项和调研工作(药学部分)。
5、 协助完成公司与调研有关的客户技术问题解答和技术指导等。
6、 参与对外技术交流合作等工作。
7、完成公司交给的其他任务。
岗位要求
1、 药学等相关专业硕士以上学历,博士学历者优先,优秀者本科可考虑。
2、 肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力。
3、熟悉药学研究、一致性评价研究的法律法规、指导原则等,熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程,熟悉化学药品的质量和制剂研究的技术要求等。
4、 具有较强的新药开发研究的调研、方案撰写、项目管理等能力,及规范实验动手能力(能指导试验人员),同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。
5、具有新药开发研究经验5年以上,试验管理经验1年以上,至少独立承担过3个制剂的研究开发工作。
6、良好的口头表达能力及语言沟通能力,熟练操作电脑和各类办公软件等。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
夸克侠医药科技(辽宁)有限公司位于国家辽宁生物医药科技产业基地研发中心,是中国药都研发中心的重要组成部分,总占地面积2848m2,现有仪器资产3000多万元,包括600MHz核磁共振仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、傳里叶变换红外光谱仪、超高速离心机等五十多台大型分析检测仪器。
公司拥有雄厚的科研实力、专业的技术团队、持续的创新能力、领先的技术平台、优良的实验条件和成熟的管理团队。现有包括中组部“千人计划”、中科院“百人计划”等30余人组成的技术团队,形成了由博士、硕士、本科组成的专业人才队伍为平台运营提供强有力的技术支持。公司目前已形成检测分析平台、科研及医药研发服务平台、第三方检测平台三大业务平台,为药企公司、科研院所、企事业单位,提供检测分析、研发外包、项目合作等多方面的技术服务。
公司拥有雄厚的科研实力、专业的技术团队、持续的创新能力、领先的技术平台、优良的实验条件和成熟的管理团队。现有包括中组部“千人计划”、中科院“百人计划”等30余人组成的技术团队,形成了由博士、硕士、本科组成的专业人才队伍为平台运营提供强有力的技术支持。公司目前已形成检测分析平台、科研及医药研发服务平台、第三方检测平台三大业务平台,为药企公司、科研院所、企事业单位,提供检测分析、研发外包、项目合作等多方面的技术服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:浑南万达广楼上