经营业务管理 (职位编号:SHR-022)
沈阳盛澳生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-01
- 工作地点:沈阳
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:3500-5000/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责
1,能够独立编写《产品技术要求》,及与有资质的检测机构沟通协调,完成产品检测注册和获取检测注册报告的工作。
2,能独立编写产品注册材料,及时与药监局沟通,获得前期受理及勾起补正文件的递交。
3,与相关部门协调配合,完成质量体系文件的编写及通过质量体系的认证工作。
4,能够独立完成二类有源和二类无源医疗器械产品的注册申报工作。
5,独立完成许可事项的变更及登记事项的变更。
任职资格
1、医疗器械从业相应管理职位2年以上经验;
2、多次参与过省级以上规模的大型招投标项目;
3、熟悉医疗器械行业法律法规及相关国家标准、行业标准;
4、文笔优秀,认知全面,能够用创造性思维解决具体问题;
有意者请投邮箱xg024@sina.com
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岗位职责
1,能够独立编写《产品技术要求》,及与有资质的检测机构沟通协调,完成产品检测注册和获取检测注册报告的工作。
2,能独立编写产品注册材料,及时与药监局沟通,获得前期受理及勾起补正文件的递交。
3,与相关部门协调配合,完成质量体系文件的编写及通过质量体系的认证工作。
4,能够独立完成二类有源和二类无源医疗器械产品的注册申报工作。
5,独立完成许可事项的变更及登记事项的变更。
任职资格
1、医疗器械从业相应管理职位2年以上经验;
2、多次参与过省级以上规模的大型招投标项目;
3、熟悉医疗器械行业法律法规及相关国家标准、行业标准;
4、文笔优秀,认知全面,能够用创造性思维解决具体问题;
有意者请投邮箱xg024@sina.com
职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
关键字: 医疗器械注册 质量管理 投标管理
公司介绍
本公司是一家从事医疗器械研发、生产、销售的成长型企业,公司自2006年成立以来一直致力于公众健康领域,以深厚的技术积累为基础,研发生产多款医疗检测设备并以专业的技术服务、完善的售后服务为各大中小医院、门诊及其他医疗机构提供完善的医疗器械解决方案,产品类别覆盖有手术室、超声室、检验室、放射室、、骨科、糖尿病科、皮肤科、康复科、护理科、综合科等。
我们坚持以市场适应力强、科技含量高、性价比优越的医疗产品来满足客户的需求。为客户提供优质的产品与服务,我们与国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作,为中国医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务。同时,我们也积极参加国家及各级政府主导的医疗大健康项目,公司也被沈阳市政府评为高新技术企业,
未来,我们更注重发展科技领先的产品线、提高客户服务品质、培养一流人才队伍、提供***客户体验。我们秉承以客户需求为核心、以精品为导向,为用户提供医疗器械整体解决方案的经营理念,以高科技含量的产品推进行业发展,以高质量的产品和服务为客户创造价值,以感恩的姿态回报社会。
我们坚持以市场适应力强、科技含量高、性价比优越的医疗产品来满足客户的需求。为客户提供优质的产品与服务,我们与国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作,为中国医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务。同时,我们也积极参加国家及各级政府主导的医疗大健康项目,公司也被沈阳市政府评为高新技术企业,
未来,我们更注重发展科技领先的产品线、提高客户服务品质、培养一流人才队伍、提供***客户体验。我们秉承以客户需求为核心、以精品为导向,为用户提供医疗器械整体解决方案的经营理念,以高科技含量的产品推进行业发展,以高质量的产品和服务为客户创造价值,以感恩的姿态回报社会。
联系方式
- Email:xg024@sina.com
- 公司地址:上班地址:细河南路35号1门