沈阳招聘

职位描述：
【岗位要求】
1. 从事医疗行业相关工作，2年以上质量体系管理经验；
2. 熟悉并掌握ISO9000、ISO13485质量管理体系标准，能独立编制落实体系建设；
3. 有医疗设备生产企业质量管理经验，有产品注册经验优先；
4. 工作态度严谨，具备良好的质量管理理念，较强的团队合作精神及沟通判断能力
【岗位职责】
1. 负责医疗器械质量管理体系（ISO13485）的建立和落实，并负责对质量管理体系进行监督和维护，确保体系的有效运行；
2. 按照质量管理体系要求，组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件；
3. 负责对质量管理、质量检验、质量监督工作的管理，保证医疗器械生产全过程管理的控制；
4. 协调内外部审核，对体系运行中的不合格项目，组织原因分析，措施制定，效果确认；
5. 贯彻执行国家及上级与医疗器械有关的质量方针、政策法规,接受上级医药主管部门监督；
6. 上级领导安排的其他相关工作。 举报 分享

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