绍兴招聘

职位描述：
1.组织制订质量管理制度，并指导、监督制度的执行
2.负责医疗器械经营企业质量管理、验收等，能够独立实际操作；
3.负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；
4.负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等
5.负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；
6.负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；
7.负责对公司内部人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、职业道德的培训或继续教育；8. 负责客诉管理，分析和改进公司服务质量；

岗位要求：
1.熟练掌握ISO13485及ISO9000标准，具有ISO13485内审员资格优先；
2.有至少5年以上相关医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；
3.具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度；
4.了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；
5.对生产过程跟踪和质量考核有系统的方法和实战经验；
6.文字表达能力强，能够独立编制文件；
7.有良好的团队合作精神，工作细心、认真、谨慎，具有高度的责任心，较强的组织协调和分析能力，适应能力强；
8. 绍兴本地人或愿意长期在绍兴工作者。 举报 分享

绍兴金箓生物技术有限公司是一家以研发、生产针对肿瘤等疾病的临床分子诊断技术为主的高科技企业。公司是在绍兴市和袍江经济技术开发区政府的支持下，基于无重复序列探针技术，由来自国内外的肿瘤研究专家、企业家共同出资组建的。使用该技术生产的荧光原位杂交临床诊断试剂具有成本低、背景小，信号清晰、重复性好等特点，主要应用于临床肿瘤个体化诊断、治疗和疗效跟踪。同时，公司为国内外临床基础医学学术研究提供科研试剂产品和技术服务。公司将利用团队人员的优势，采取以科研合作为指导，临床应用为目标的产品研发策略，力争在国内外临床分子检测诊断试剂领域占有一席之地。公司的目标是在3-5年内，发展成为集研发、生产、销售和服务为一体的、拥有多种高新技术平台的新型科技企业，为社会提供服务于人类健康的临床分子检测体外诊断试剂产品。