绍兴招聘

一、岗位职责：
1、协助部门主管贯彻执行公司的质量管理体系的规划、建立、推行、改进和知识培训等工作；全面负责公司的IVD项目质量管理工作，参与生产实施的规划与建设。
2、负责执行公司内部咨询项目，确保与公司内部各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。并按季度召开质量分析会。
3、负责收集与产品相关的国标、行标、法律法规等外来文件，及组织相关的培训。
4、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与日常生产工作的检查、检验监督工作。
5、组织开展质量体系完善、GMP实施、人员培训、自检、验证等工作，持续提高产品质量和人员素质，提升公司全面质量管理水平。
6、产品质量回顾报告、自检报告、验证计划、验证方案及报告、稳定性考察计划及报告批准。
7、跟踪公司和供应商所有不符合项的纠正/预防措施，验证其有效性。
8、医疗器械相关注册工作
9、组织协调第三方质量管理体系审核及第二方客户审核。
10、领导安排的其它工作。
二、任职资格：
1、大专以上学历，年龄25-45岁；
2、熟悉IVD开发流程，熟悉医疗器械IVD的产品注册工作，有相关工作经验2年以上；熟悉质量管理体系文件管控，能独立完成体系修订、维护工作；熟悉ISO9001质量管理体系，有内审员资格证书，有1年以上（或2次以上的）审核经验。
7、 具备良好的沟通协调能力，分析问题、判定问题及解决问题的能力，责任心强，工作认真。

浙江优特格尔医疗用品有限公司系中澳合资企业，创建于2003 年。公司主要生产泌尿类、呼吸麻醉类、肠胃类等一次性使用医用导管。公司产品已通过ISO13485:2003和MDD 93/24/EEC。产品主要销往欧盟市场、东南亚、中东、非洲和美国等市场。
      公司秉持“创新医疗科技，关爱人类健康”的宗旨，持续开发和生产一系列高品质的产品，满足国际国内医疗单位不断提高和增长的需求。
      我们将致力于提供安全有效的产品，以提高客户的潜在价值。诚信服务、负责协助客户在医院、紧急情况下和其它的特殊要求。我们寻求长期互利合作,欢迎各方的询问和洽谈。
      公司以先进的管理系统、人力资源和产品水平，主要以面向发达国家市场。