QA(职位编号:08)
浙江华纳药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-02-21
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:普通话熟练
- 职位月薪:2000-2999
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1、大专以上学历,化学、制药相关专业。
2、一年以上QA工作经验,有原料药厂认证工作经验优先。
3、公司按规定缴纳五大保险,提供节日福利、生日礼金、通讯补助、住宿、工作餐等相关福利。
4、薪资:2500-2800元/月。
注:有意者请在线投递简历或送邮箱至zjhr@warrant.com.cn。
公司介绍
公 司 简 介
浙江华纳药业有限公司是2005年6月成立的中外合资企业,资本750万美元,位于浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区,占地面积57.09亩。公司是严格按照《药品生产质量管理规范(GMP)》规划建设和运营的新兴原料药生产企业,公司2006年完成一期工程建设,同年取得《药品生产许可证》,2011年通过原料药的GMP认证,并于2016年2月再次通过GMP认证,取得新版GMP证书。
公司是国家高新技术企业,专注于从事原料药的研发、生产和销售,以专业的产品技术开发能力和工业化生产水平为全球客户提供高质量的产品和服务。目前公司主要产品为仿制药原料药,产品包括抗过敏类药物西替利嗪等系列原料药、抗感染类药物恩替卡韦等系列原料药、心脑血管类药物替格瑞洛等原料药,抗肿瘤类药物阿瑞匹坦等原料药。同时依托公司卓越的研发、生产和法规注册体系,正在拓展创新药物原料药和关键中间体的受托开发与生产(CDMO)、健康产品原料的开发与生产,未来将形成三类产品为鼎足支撑的产品结构。
公司目前已有相关专利10多项,2006年到2010年三年获得绍兴市滨海工业区优胜业,2010年获批高新技术企业证书,同时还评为六好基层工会示范单位。2011年为安全生产平安单位。2015年度获绍兴滨海工业区经济发展突出贡献企业和2015年度柯桥区成长型企业等。
一、公司历史沿革
浙江华纳药业有限公司由香港灵峰药业有限公司设立的港资独资公司,经浙江省人民政府商外资浙府资绍字(2005)03019号批准证书批准,2005年6月16日取得绍兴市工商行政管理局企独浙绍总字第003404号企业法人经营执照。注册资本:750万美元,实收资本:750万美元,外币出资均经会计师事务所出具的验资报告予以验证。
2008年4月20日香港灵峰药业有限公司与湖南华纳大药厂有限责任公司签订了股权转让协议,香港灵峰药业有限公司将其持有的浙江华纳药业有限公司51%股权转让给湖南华纳大药厂有限责任公司。股权转让后,原股东灵峰药业有限公司(香港)持有公司49%的股权,计367.5万美元;新增股东湖南华纳大药厂有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元。企业性质有原“独资经营(港资)企业”变更为“合资经营(港资)企业”。
2015年9月湖南华纳大药厂有限公司将其持有的公司注册资本51%的股权转让给吴江市协和药业有限公司。股权转让后:吴江市协和药业有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元;香港灵峰药业有限公司持有公司49%的股权,计367.5万美元。
2016年8月香港灵峰药业有限公司将其持有的公司49%的股权转让给香港协和医药有限公司。转让后股权结构为:吴江市协和药业有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元;香港协和医药有限公司49%的股权,计367.5万美元。
二、企业现状
浙江华纳药业有限公司2006年8月正式建成投产,占地面积4万平方米,2015年7月公司进行全面改造,改造后,形成全新生产线4条,厂房5栋,建筑面积5846平方米,仓储机修房4栋,建筑7405平方米(其中危险品仓库建筑面积715.14平方米),建设独立的液体储罐区、污水处理系统和消防系统。
人员结构:目前公司拥有员工161人,按照人员岗位划分研发人员约占19%、一线生产及管理人员约占55%、质量管理检测人员约占13%。后勤保障人员约占13%。按照人员学历划分获得相关博士2名、硕士生中高技职称5人,本科学历26人,大专及职高学历50人;主要来自南京理工大学、浙江大学、天津大学、武汉大学、北京化工学院、大连理工大学、华南理工大学等全国著名高等学府,在公司的科研、生产、管理、销售等岗位发挥着重要作用。
研发方面,公司自2015年以来不断加大研发投入力度,已经形成完善的原料药及中间体研发、中试、法规注册体系,拥有新药、仿制药及健康产品原料药在研项目30余个,为后续发展提供了坚实的产品储备。生产方面,公司已于2016年2月通过了最新版GMP的认证,取得了新版GMP证书,并多次通过了日本、韩国、印度等国家客户的审计。市场方面,公司针对国内和国际市场,设有两支经验丰富的市场拓展团队,不断加强企业及产品的推介,与国内外的众多客户建立了长期稳定的合作关系。
三、发展规划
浙江华纳药业有限公司以提供高品质的原料药核心,在巩固和拓展高品质仿制药原料药的基础上,依托已形成的卓越的研发、生产和法规注册体系,拓展创新药原料药CMO及健康产品原料业务,在拓展现有仿制药原料药业务基础上,形成新的增量,最终形成以高品质仿制药原料药、创新药原料药和健康产品原料三类产品为鼎足支撑的知名大中型原料药企业。
公司将着力从以下三个方面开拓产品和进行产品储备:
1、高品质药品原料药:
在前期已完成的研发和中试的基础上,推进重点药品原料药的注册申报和工业化生产,主要品种包括:磺达肝癸钠、沙库必曲缬沙坦、阿瑞匹坦、替格瑞洛、熊去氧胆酸、恩替卡韦、索氟布韦。
2、创新药原料药及关键中间体DCMO:
以已形成的研发、生产、法规注册全方位原料药体系为依托,着力推动已有创新药原料药及关键中间体CDMO整体服务项目,并积极拓展新的创新药客户和CDMO项目。
3、高品质健康产品原料:
对市场需要求量大、市场供应比较紧缺的健康产品原料,通过技术创新和升级,开发绿色环保、生产便利的工艺,迅速组织生产和市场开拓,形成新的业务增长点。
浙江华纳药业有限公司是2005年6月成立的中外合资企业,资本750万美元,位于浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区,占地面积57.09亩。公司是严格按照《药品生产质量管理规范(GMP)》规划建设和运营的新兴原料药生产企业,公司2006年完成一期工程建设,同年取得《药品生产许可证》,2011年通过原料药的GMP认证,并于2016年2月再次通过GMP认证,取得新版GMP证书。
公司是国家高新技术企业,专注于从事原料药的研发、生产和销售,以专业的产品技术开发能力和工业化生产水平为全球客户提供高质量的产品和服务。目前公司主要产品为仿制药原料药,产品包括抗过敏类药物西替利嗪等系列原料药、抗感染类药物恩替卡韦等系列原料药、心脑血管类药物替格瑞洛等原料药,抗肿瘤类药物阿瑞匹坦等原料药。同时依托公司卓越的研发、生产和法规注册体系,正在拓展创新药物原料药和关键中间体的受托开发与生产(CDMO)、健康产品原料的开发与生产,未来将形成三类产品为鼎足支撑的产品结构。
公司目前已有相关专利10多项,2006年到2010年三年获得绍兴市滨海工业区优胜业,2010年获批高新技术企业证书,同时还评为六好基层工会示范单位。2011年为安全生产平安单位。2015年度获绍兴滨海工业区经济发展突出贡献企业和2015年度柯桥区成长型企业等。
一、公司历史沿革
浙江华纳药业有限公司由香港灵峰药业有限公司设立的港资独资公司,经浙江省人民政府商外资浙府资绍字(2005)03019号批准证书批准,2005年6月16日取得绍兴市工商行政管理局企独浙绍总字第003404号企业法人经营执照。注册资本:750万美元,实收资本:750万美元,外币出资均经会计师事务所出具的验资报告予以验证。
2008年4月20日香港灵峰药业有限公司与湖南华纳大药厂有限责任公司签订了股权转让协议,香港灵峰药业有限公司将其持有的浙江华纳药业有限公司51%股权转让给湖南华纳大药厂有限责任公司。股权转让后,原股东灵峰药业有限公司(香港)持有公司49%的股权,计367.5万美元;新增股东湖南华纳大药厂有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元。企业性质有原“独资经营(港资)企业”变更为“合资经营(港资)企业”。
2015年9月湖南华纳大药厂有限公司将其持有的公司注册资本51%的股权转让给吴江市协和药业有限公司。股权转让后:吴江市协和药业有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元;香港灵峰药业有限公司持有公司49%的股权,计367.5万美元。
2016年8月香港灵峰药业有限公司将其持有的公司49%的股权转让给香港协和医药有限公司。转让后股权结构为:吴江市协和药业有限公司持有公司51%的股权,计382.5万美元;香港协和医药有限公司49%的股权,计367.5万美元。
二、企业现状
浙江华纳药业有限公司2006年8月正式建成投产,占地面积4万平方米,2015年7月公司进行全面改造,改造后,形成全新生产线4条,厂房5栋,建筑面积5846平方米,仓储机修房4栋,建筑7405平方米(其中危险品仓库建筑面积715.14平方米),建设独立的液体储罐区、污水处理系统和消防系统。
人员结构:目前公司拥有员工161人,按照人员岗位划分研发人员约占19%、一线生产及管理人员约占55%、质量管理检测人员约占13%。后勤保障人员约占13%。按照人员学历划分获得相关博士2名、硕士生中高技职称5人,本科学历26人,大专及职高学历50人;主要来自南京理工大学、浙江大学、天津大学、武汉大学、北京化工学院、大连理工大学、华南理工大学等全国著名高等学府,在公司的科研、生产、管理、销售等岗位发挥着重要作用。
研发方面,公司自2015年以来不断加大研发投入力度,已经形成完善的原料药及中间体研发、中试、法规注册体系,拥有新药、仿制药及健康产品原料药在研项目30余个,为后续发展提供了坚实的产品储备。生产方面,公司已于2016年2月通过了最新版GMP的认证,取得了新版GMP证书,并多次通过了日本、韩国、印度等国家客户的审计。市场方面,公司针对国内和国际市场,设有两支经验丰富的市场拓展团队,不断加强企业及产品的推介,与国内外的众多客户建立了长期稳定的合作关系。
三、发展规划
浙江华纳药业有限公司以提供高品质的原料药核心,在巩固和拓展高品质仿制药原料药的基础上,依托已形成的卓越的研发、生产和法规注册体系,拓展创新药原料药CMO及健康产品原料业务,在拓展现有仿制药原料药业务基础上,形成新的增量,最终形成以高品质仿制药原料药、创新药原料药和健康产品原料三类产品为鼎足支撑的知名大中型原料药企业。
公司将着力从以下三个方面开拓产品和进行产品储备:
1、高品质药品原料药:
在前期已完成的研发和中试的基础上,推进重点药品原料药的注册申报和工业化生产,主要品种包括:磺达肝癸钠、沙库必曲缬沙坦、阿瑞匹坦、替格瑞洛、熊去氧胆酸、恩替卡韦、索氟布韦。
2、创新药原料药及关键中间体DCMO:
以已形成的研发、生产、法规注册全方位原料药体系为依托,着力推动已有创新药原料药及关键中间体CDMO整体服务项目,并积极拓展新的创新药客户和CDMO项目。
3、高品质健康产品原料:
对市场需要求量大、市场供应比较紧缺的健康产品原料,通过技术创新和升级,开发绿色环保、生产便利的工艺,迅速组织生产和市场开拓,形成新的业务增长点。
联系方式
- Email:zjhr@warrant.com.cn
- 公司地址:上班地址:柯桥区滨海工业区兴滨路4290号