QC主管
浙江优特格尔医疗用品有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-09-09
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、质量控制:
负责原料,半成品和成品的检测和放行;
审核检验记录和放行记录,审核产品合格证书;
主导不合格品处理,并跟进不合格报告。
2、实验室管理:
全面负责理化和微生物实验室,确保实验室体系符合法规要求;
起草、审核空调净化系统/纯化水系统/辐照灭菌/清洁/分析方法等验证计划;
协助实验室仪器/设备的校验;
负责产品稳定性研究;
对实验室的偏差或不合格进行调查并纠正。
3、质量改善:
对质量趋势定期分析,反馈至生产部门并跟进改进状况;
与生产部门紧密合作,识别生产线上的的潜在问题,并与车间研讨纠正预防措施和跟踪整改;
支持客户抱怨的调查。
任职要求:
1、熟悉医疗器械法规,如ISO13485,MDD指令,CFR820;
2、大专以上学历,微生物学、药学相关专业,熟练使用办公软件;
3、英语熟练者优先;
4、接受过统计抽样标准,理化或微生物检验技术方面培训。
1、质量控制:
负责原料,半成品和成品的检测和放行;
审核检验记录和放行记录,审核产品合格证书;
主导不合格品处理,并跟进不合格报告。
2、实验室管理:
全面负责理化和微生物实验室,确保实验室体系符合法规要求;
起草、审核空调净化系统/纯化水系统/辐照灭菌/清洁/分析方法等验证计划;
协助实验室仪器/设备的校验;
负责产品稳定性研究;
对实验室的偏差或不合格进行调查并纠正。
3、质量改善:
对质量趋势定期分析,反馈至生产部门并跟进改进状况;
与生产部门紧密合作,识别生产线上的的潜在问题,并与车间研讨纠正预防措施和跟踪整改;
支持客户抱怨的调查。
任职要求:
1、熟悉医疗器械法规,如ISO13485,MDD指令,CFR820;
2、大专以上学历,微生物学、药学相关专业,熟练使用办公软件;
3、英语熟练者优先;
4、接受过统计抽样标准,理化或微生物检验技术方面培训。
公司介绍
浙江优特格尔医疗用品有限公司系中澳合资企业,创建于2003 年。公司主要生产泌尿类、呼吸麻醉类、肠胃类等一次性使用医用导管。公司产品已通过ISO13485:2003和MDD 93/24/EEC。产品主要销往欧盟市场、东南亚、中东、非洲和美国等市场。
公司秉持“创新医疗科技,关爱人类健康”的宗旨,持续开发和生产一系列高品质的产品,满足国际国内医疗单位不断提高和增长的需求。
我们将致力于提供安全有效的产品,以提高客户的潜在价值。诚信服务、负责协助客户在医院、紧急情况下和其它的特殊要求。我们寻求长期互利合作,欢迎各方的询问和洽谈。
公司以先进的管理系统、人力资源和产品水平,主要以面向发达国家市场。
公司秉持“创新医疗科技,关爱人类健康”的宗旨,持续开发和生产一系列高品质的产品,满足国际国内医疗单位不断提高和增长的需求。
我们将致力于提供安全有效的产品,以提高客户的潜在价值。诚信服务、负责协助客户在医院、紧急情况下和其它的特殊要求。我们寻求长期互利合作,欢迎各方的询问和洽谈。
公司以先进的管理系统、人力资源和产品水平,主要以面向发达国家市场。
联系方式
- 公司网站:http://www.integral-medical.com
- Email:selina@integral-medical.com.cn