QA经理
浙江威宁益美生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-20
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:2人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-9万/年
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作地点:上海浦江、绍兴滨海新城。
岗位职责:
1. 实施、维护和改进GMP及ISO等质量管理体系
2. 审核公司与质量相关的所有GMP文件
3. 审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量
4. 监督跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5. 调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案
6. 调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案
7. 监督设备体系安装、运行确认、校正、维护等
8. 监督生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
9. 参与工艺验证、设备验证、风险评估等工作
10. 开展供应商审计、确认合格供应商
11. 上级交办的其他工作。
任职条件:
1、本科及以上学历;
2、化工制药类、药学类、质量类专业;
3、英语熟练;
4、具备良好的语言表达能力;
5、积极的工作态度、良好的学习能力、良好的职业操守。
岗位其他事项:
1、工作环境特征:室内办公室、无安全环境和职业健康风险;
2、工作时间特征:按国家规定,白天正常班8:30-17:00、双休日;
3、所需记录的文档:质量管理文档、会议议纪要、定期报告。
举报
分享
工作地点:上海浦江、绍兴滨海新城。
岗位职责:
1. 实施、维护和改进GMP及ISO等质量管理体系
2. 审核公司与质量相关的所有GMP文件
3. 审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量
4. 监督跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5. 调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案
6. 调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案
7. 监督设备体系安装、运行确认、校正、维护等
8. 监督生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
9. 参与工艺验证、设备验证、风险评估等工作
10. 开展供应商审计、确认合格供应商
11. 上级交办的其他工作。
任职条件:
1、本科及以上学历;
2、化工制药类、药学类、质量类专业;
3、英语熟练;
4、具备良好的语言表达能力;
5、积极的工作态度、良好的学习能力、良好的职业操守。
岗位其他事项:
1、工作环境特征:室内办公室、无安全环境和职业健康风险;
2、工作时间特征:按国家规定,白天正常班8:30-17:00、双休日;
3、所需记录的文档:质量管理文档、会议议纪要、定期报告。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
公司简介
1、项目介绍
浙江威宁益美生物科技有限公司主要从事硅凝胶和硅橡胶整形材料、医疗器械及医用耗材的研发、生产、销售(其中医用长期植入硅橡胶材料的生产将填补国内空白),后期引进其他整形美容产品及整形美容设备。
2、主要投资方
上海威宁整形制品有限公司董事长及实际控制人。该公司成立于1993年,是国内第一家专业从事医学美容整形制品的研制、开发及生产销售的企业,具备三类医疗器械产品、各类生物制品和生活美容等领域的科研、开发、生产和加工能力,公司主要生产硅凝胶乳房植入体、软组织扩张器、外科植入物和疤痕贴四大类品种的医用硅橡胶整形制品,还可根据客户的不同要求定制人工头盖骨、胸大肌、睾丸等。公司在全国各地建有7个销售大区,营销网络遍及全国,现已成为亚洲规模最大的硅橡胶类整形美容材料供应商,产品出口东南亚、中南美洲等地。创立了良好的品牌形象和企业信誉。
通过整合整形美容医疗的相关资源,建设国内一流的集整形美容产品研发、生产、展示、物流、服务为一体的基地。
3发展规划与前景
公司已与绍兴滨海新城管理委员会达成初步协议,在绍兴滨海新城置地兴建新厂区。总投资50亿,规划用地150亩,一期30亩。一期项目建成达产后预计年销售不低于3亿元,项目全部建成投产后预计年销售不低于10亿元。预计项目建成投产两年后税收2亿。
建立亚洲规模最大的整形美容材料和医疗器械生产基地,并利用自身行业优势地位,逐步集聚行业内企业,与当地政府部门、社会各界通力合作,共同将绍兴打造成为中国的美丽经济之都。
并计划2015全资收购上海威宁整形制品有限公司,力争在2018年成为国内整形美容制品行业第一家上市公司。
1、项目介绍
浙江威宁益美生物科技有限公司主要从事硅凝胶和硅橡胶整形材料、医疗器械及医用耗材的研发、生产、销售(其中医用长期植入硅橡胶材料的生产将填补国内空白),后期引进其他整形美容产品及整形美容设备。
2、主要投资方
上海威宁整形制品有限公司董事长及实际控制人。该公司成立于1993年,是国内第一家专业从事医学美容整形制品的研制、开发及生产销售的企业,具备三类医疗器械产品、各类生物制品和生活美容等领域的科研、开发、生产和加工能力,公司主要生产硅凝胶乳房植入体、软组织扩张器、外科植入物和疤痕贴四大类品种的医用硅橡胶整形制品,还可根据客户的不同要求定制人工头盖骨、胸大肌、睾丸等。公司在全国各地建有7个销售大区,营销网络遍及全国,现已成为亚洲规模最大的硅橡胶类整形美容材料供应商,产品出口东南亚、中南美洲等地。创立了良好的品牌形象和企业信誉。
通过整合整形美容医疗的相关资源,建设国内一流的集整形美容产品研发、生产、展示、物流、服务为一体的基地。
3发展规划与前景
公司已与绍兴滨海新城管理委员会达成初步协议,在绍兴滨海新城置地兴建新厂区。总投资50亿,规划用地150亩,一期30亩。一期项目建成达产后预计年销售不低于3亿元,项目全部建成投产后预计年销售不低于10亿元。预计项目建成投产两年后税收2亿。
建立亚洲规模最大的整形美容材料和医疗器械生产基地,并利用自身行业优势地位,逐步集聚行业内企业,与当地政府部门、社会各界通力合作,共同将绍兴打造成为中国的美丽经济之都。
并计划2015全资收购上海威宁整形制品有限公司,力争在2018年成为国内整形美容制品行业第一家上市公司。
联系方式
- 公司地址:上班地址:浦江镇东方经济城二期2号