QA工程师
杭州湃肽生化科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-04
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:3人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-5999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 熟悉CFDA,FDA相关体系要求,负责公司质量体系文件系统的维护及完善工作,保障文件体统的有效性;
2、协助QA主管开展公司内部日常质量管理工作,确保公司治理管理体系正常运行,为质量改进提供依据
3、组织公司内部质量审核工作,保障公司的质量管理体系的有效运行;
4、协助QA主管开展质量体系认证和审计工作,促进工作的顺利完成;
5、 负责生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时控制,并及时报告QA主管启动相应处理措施;
7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责领导交代的其他相关工作。
任职资格:
1、制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,熟悉制药相关法规和良好的GMP相关知识,熟悉药厂QA工作流程优先;
3、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力;
4、善于吸收新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力。
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岗位职责:
1、 熟悉CFDA,FDA相关体系要求,负责公司质量体系文件系统的维护及完善工作,保障文件体统的有效性;
2、协助QA主管开展公司内部日常质量管理工作,确保公司治理管理体系正常运行,为质量改进提供依据
3、组织公司内部质量审核工作,保障公司的质量管理体系的有效运行;
4、协助QA主管开展质量体系认证和审计工作,促进工作的顺利完成;
5、 负责生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时控制,并及时报告QA主管启动相应处理措施;
7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责领导交代的其他相关工作。
任职资格:
1、制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,熟悉制药相关法规和良好的GMP相关知识,熟悉药厂QA工作流程优先;
3、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力;
4、善于吸收新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力。
职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: QA 质量管理 制药
公司介绍
浙江湃肽生物有限公司成立于2015年7月,位于嵊州省级高新园区,是一家致力于多肽产业化的国家高新技术企业。公司主营业务包括CRO技术服务、CMO\CDMO业务、多肽药物研发、多肽原料药和美容肽原料及化妆品的生产销售,目前拥有一个多肽原料药研发和生产基地(高 新园区),一个药物研究所(下沙医药港小镇)、一个护肤品研发和功效评价中心(杭州滨江),一个多肽功效性护肤品生产基地(嵊州经济开发区)。
联系方式
- 公司地址:下沙街道福城路291号医药港小镇一期,4号楼502