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质量部长

黑龙江科伦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-25
  • 工作地点:绥化
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
16.具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
17.具有至少五年的药品生产和质量管理实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
18.接受过与注射剂生产相关的专业知识培训

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

        科伦药业创立于1996年,历经20年发展,现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市,全球最大的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。目前在大输液、抗生素两个领域全球第一的位置,从2017年开始陆续会有高附加值的新药出来,输液、抗生素为持续的新药研发提供支持,新药上市又反哺现有的产业,形成良性循环。
        黑龙江科伦制药有限公司成立于2003年07月,是科伦药业旗下的全资子公司,现有玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋生产线4条,生产线均通过新版GMP认证。公司产品行销全国各地,受到广大用户的青睐。2013-2015年荣获黑龙江省诚信示范企业; 2014年被评为黑龙江省企业技术中心。2015年1月“脂肪乳注射液制备技术改进”荣获医药行业科技进步奖一等奖;2015年3月“脂肪乳注射液工艺优化技术”被黑龙江省绥化市科学技术进步奖评审委员会评为“科技进步二等奖”。2015年共获得国家授权专利7项。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:庆安县东城区