QA经理
南京暨明医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:连云港
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、 本岗位对总裁负责,在总裁的领导下,全面负责质量管理方面工作,协助领导有效的进行管理质量部工作;
2、 建立并完善质量管理体系,深入贯彻公司的质量体系,做好各环节质量保证和质量控制工作,使之按计划有效地运行;
3、 负责贯彻实施《药品法》、《药品法实施条例》、《GMP》等有关法律法规;主持质量管理的培训教育,提高全员质量意识和整体管理水平;
4、 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准;
5、 负责组织制定和修订物料,质量标准和检验操作规程,QA、QC管理规程;
6、 负责审核成品发放前批生产记录,决定成品放行;负责审核不合格品处理程序;
7、 负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定贮存期,药品有效期提供数据;负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定贮存期,药品有效期提供数据;
8、 负责制定质量管理和检验人员职责;负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估并决定供应商;
9、 负责对药品质量投诉的管理、调查、处理;负责对药品生产中出现的重大质量问题时,及时向公司领导及市食品药品监督管理部门报告;
10、 负责对验证工作的组织协调、管理;
11、 树立主人翁意识、团队合作精神并付诸于行动,配合公司其他部门开展工作,做好纵向及横向沟通;
完成上级领导交办的其他事宜。
公司介绍
南京暨明医药科技有限公司是香港威望集团的子公司,南京暨明医药坐落于南京高新开发区内,公司主要从事医药原料药、医药中间体的研发,产品拥有自主的知识产权。
总部香港威望集团下属美国agnopharma、J&M Internationa、江苏暨明医药、南京暨明医药、暨明医药(苏州)科技有限公司。
公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器,以博士、硕士及一批高素质的研究开发人员为骨干组成的生产科研队伍。公司将紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。公司将产品研发方向定位在国外尚未上市或上市不久的临床、制剂及特效药。
公司以“高新科技为先导,技术为核心 ;人才为根本,创新为灵魂”作为企业经营和发展理念。
总部香港威望集团下属美国agnopharma、J&M Internationa、江苏暨明医药、南京暨明医药、暨明医药(苏州)科技有限公司。
公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器,以博士、硕士及一批高素质的研究开发人员为骨干组成的生产科研队伍。公司将紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。公司将产品研发方向定位在国外尚未上市或上市不久的临床、制剂及特效药。
公司以“高新科技为先导,技术为核心 ;人才为根本,创新为灵魂”作为企业经营和发展理念。
联系方式
- 公司网站:http://www.agnopharma.com
- 公司地址:南京高新区星火路9号软件大厦B座204
- 邮政编码:210061