苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、具有高度的使命感，忧企业所忧，明确自身的角色定位，能够为企业的发展出谋划策；同时在团队中能够充分发挥领导优秀的表率作用，影响员工的行为规范；
2、全面负责公司质量体系的建设，持续关注掌握行业新的政策法规动态，及时运用于药品质量管理中，使药厂质量管理更加规范，符合国家和国际法规相关要求；
3、?负责EMA标准建厂过程及产品国际报批中涉及质量标准部分的工作；
4、负责质量团队的组织建设，结合公司发展规划的要求，优化内部组织结构。
5、组织制定各种流程、制度、规范以及相关管理制度等，并组织监督检查其执行情况，保证整体运营效率；
6、积极支持、协助其他系统同事完成需要协助的工作目标。

任职要求：
1. 生物/药学/制药相关专业，全日制硕士及以上学历，博士相关专业优先考虑；
2. 10年以上生物制品/无菌制剂质量管理工作经验和外企工作经历，全面深刻认识FDA和EMA等法规；有海外相关工作经验的优先考虑；
3. 具备国际报批经验和EMA建厂经验，具备GMP认真检查和产品相关质量体系认证工作经验；
4. 具有QC/QA/验证等各方面的实战工作经验；
5. 中/英文文字功底强，用词精准，英语口语流利；
6. 具备扎实的质量管理知识，较强的统筹、协调、分析和判断能力，优秀的组织和创新能力；
7. 正直诚实、敬业、有高度的责任心，具有出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神。 举报 分享

健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
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