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职位描述：
岗位职责：
1、负责与临床试验基地建立良好关系，做好相关临床试验准备工作；
2、协助临床试验方案设计、研究者手册、CRF及相关文件；
3、对临床试验相关医生、护师及试验相关人员进行临床试验方案的操作实施培训；
4、负责临床试验过程中的治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理；
5、负责临床试验数据的收集、分析、统计，并做好临床试验相关资料的归档工作，确保临床试验资料的完整性和正确性； 举报 分享

江苏雅凯医疗科技有限公司是一家专业从事二、三类医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业, 专业生产输注泵等医用设备及医用泵专用输液管路、精密输液器等一次性使用无菌医疗器械。公司座落于泰州医药高新技术产业园药城大道1号，拥有现代化厂房面积5000余平方米，其中符合医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械要求的10万级洁净车间近2000平方米。公司严格ISO 13485:2003质量管理体系标准、MDD 93/42/EEC欧盟医疗器械指令、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系,公司主要生产智能型输液泵、镇痛泵、化疗泵、营养泵、注射泵和空气波压力治疗仪等医用设备及医用泵用输液管路、肠内营养输注管路、泵用精密输液器和精密延长管等一次性使用无菌医疗器械。
公司拥有国内一流的医用泵和医用高分子材料制品的研发、生产、质量管理和销售的专业团队，专注于医用泵和泵用输液管路的制造，公司骨干多数来自于国内外行业知名企业的高级技术人才和高级管理人才，现有113创业人才1名，人才1名，拥有多项知识产权的核心技术，企业核心竞争力是“精确药物利用优质医用泵管路与医用输注泵的完美结合”。公司将不断引进国外先进技术，为广大用户提供优质的产品和服务，将“雅凯”打造成为国内医用泵专用管路的一流品牌，引领行业的微量精确输注药物的技术，为呵护人类健康尽心尽力。