苏州招聘

职位描述：
岗位要求：
具有冻干制剂生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等工作经经验者优先。

岗位职责：
1、按规定进行过滤、灌装操作；对除菌过滤、无菌灌装过程中的无菌控制负责；对灌装装量差异合格负责。
2、对本岗位的安全工作（无混药、错药、差错、火灾火警、设备）负责，下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。
3、生产过程中发生工艺或设备等意外情况及时进行处理，有可能影响产品质量的情况及时向上级主管汇报。
4、参与SOP、记录等文件的起草修订或完善，对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
5、协助完成区域内设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作。
6、对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作，认真执行各项管理制度，按规定进行设备操作和日常维护保养。
7、对储存或生产过程中物料的质量、数量、批号等情况进行管理和复核。
8、负责相关记录、台账的填写并整理确认。
9、完成工作现场和区域内的清洁卫生和消毒工作，按规定使用、更换消毒剂，并对清场质量负责。 举报 分享

    苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。
    2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。
    公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。
    金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。
    公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。
    金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。
公司网站：http://www.genemen.com