苏州招聘

职位描述：
岗位名称 供应商管理工程师（SQE） 岗位编号 QA-08
所在部门 质量法规部 直接上级 质量经理
隔级上级 质量法规部总监
岗位概要：
负责有源产品研发、生产及销售过程中的质量管理相关工作。
岗位职责 职责一：新供应商的开发认证。
工作任务
               1、与采购,产品,制程,环资等部门对新供应商的新开发认证(潜在供应商评审);
2、根据项目进展，跟进供应商的进展是否符与逸思项目进度匹配
3、ECN跟踪及确认
4、对零部件出货检测项目的有效性和准确度进行评估，并将其书面固化
职责二：异常处理。
工作任务
               1、入料异常处理
2、不良原材MRB，对供应商进行索赔
3、针对严重不良，向供应商提出8D要求，并跟踪纠正措施有效性
4、协助QE对产线原材异常和客诉原材异常进行处理
职责三：供应商绩效评定以及质量改善推动
工作任务
               1、每月对供应商的入料,上线品质状况,报告回复的时效和配合度等进行综合评定
2、每年度对供应商进行定期稽核;当供应商绩效评定下降或重大异常发生后对其进行不定期稽核;
3、定期与供应商召开品质会议.
职责四：检验人员培训和SOP制作更新。
工作任务
                1、对检验人员等进行检验手法,环境和标准方面的培训
2、对检验标准的修订制作和宣导
职责五：
1、参与和配合动物试验、临床试验、注册和体系考核等工作。
2、完成上级委派的其他工作。
任职资格 学历/专业 1、 机械、材料等相关专业
年龄 25-45岁
经验 有医疗器械制造业质量管理或测试认证相关工作经验者优先。
知识 1、熟悉ISO9001， ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规；
2、熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
技能 基本要求：熟练使用MS Office，具备一定的英语听说读写能力。
拓展要求：熟练使用Minitab、Solidworks。
资格证书 持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书者优先。
个人素质 系统思维能力强，具有优秀的组织、协调和解决问题的能力。

其他 健康状况 会进入净化车间，需办理《健康证》。 举报 分享

上海逸思医疗科技股份有限公司
 
    上海逸思医疗科技有限公司是国内***专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球***提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模***的医谷--上海张江高科技园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上，逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命，加快科技创新，掌握全球科技先机，为提升医疗服务水平，提高医疗质量安全水平，加强临床服务能力建设，加快健康产业发展，贡献力量！

    逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。

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