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鼎科-检验主管(药物分析)

苏州工业园区生物产业发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-09
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位月薪:6000-8000/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
鼎科医疗技术(苏州)有限公司坐落于苏州生物纳米园,2015年7月成立,注册资本1000万元。公司由归国人员创立,核心团队由国内外著名企业技术骨干组成,专注于血管介入类产品的研发和生产,力争两年内实现产品注册上市。公司创业氛围活跃,着眼于员工的全面发展,诚邀对自生职业规划有远大理想的年轻人加盟,与公司一起共同成长。

职位描述:
1,按照SOP的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。
2,严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。
3,进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。
4,执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护
5,积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。
6,对新进产品的试验,制定方法学验证或确认方案,执行验证过程,并出具报告。
7,汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。
8,严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。
9,熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除,液相色谱仪、溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。
10,熟悉药学知识,能够熟练的检索和运用各类中英文文献,具备一定分析和解决问题的能力。

任职要求:
1,大专及以上学历;
2,药学相关专业;
3,三年以上化学实验室工作经验

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    苏州工业园区生物医药产业园位于苏州工业园区西南部,是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地,苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。
    苏州工业园区生物医药产业园已聚集了460余家高科技研发企业,形成了新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术等产业集群,并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州工业园区生物医药产业园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。
    苏州工业园区生物医药产业园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域;同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心,成为省内第一个省级生物医药专业孵化器;2008年10月,被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号;2009年,苏州生物医药产业园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园,2010年被评为“***科技企业孵化器”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span星湖街218号生物医药产业园