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药品生产/质量管理(现场QA) (职位编号:20160801-1)

国药集团致君(苏州)制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-16
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
1.无菌原料药取样及相关SOP和记录制修订。
2.洁净区环境监测、公用工程质量监测及相关文件记录制修订,异常调查。
3.车间生产过程质量监控和工艺查证,异常情况及时报告并组织调查、监督整改。
4.生产偏差调查并提出纠正和预防措施,监督执行。
5.协助进行投诉调查,提出纠正和预防措施,监督执行。
6.实施变更控制程序,组织评估变更质量风险。
7.标签打印、发放、销毁管理。

任职资格:
1.良好的文字处理能力、沟通表达能力强;
2.了解公司产品国际标准、国家标准、行业标准;
3.熟悉GMP等质量管理体系的要求;
4.吃苦耐劳,适应倒班。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 质量管理 现场 QA 药品生产

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公司介绍

    公司成立于2003年,2009年2月与中国医药集团下属国药控股旗下深圳一致药业股份有限公司重组成为其控股子公司;2012年7月与国药一致签署增持股权协议,成为国药一致全资子公司。2013年7月正式更名为国药集团致君(苏州)制药有限公司,2016年3月完成股权交割,现公司股权情况为:江西新余博大恒康投资管理中心占67%股权,国药集团一致药业股份有限公司占33%股权。
    注册资本18000万元,总资产5.3亿元,占地面积13万平方米。
    公司集研发、生产、销售原料药、制剂为一体,主要产品有头孢菌素原料药及制剂、普通化学原料药及制剂,剂型有注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂。产品远销日本、韩国、印尼、越南、塞浦路斯等国家。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:江苏省太仓市双凤富豪经济开发区建业路2号