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质量体系工程师

英曼医疗电子仪器(苏州)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2016-09-28
  • 工作地点:苏州-相城区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  体系工程师

职位描述

职位描述:
1.专项体系活动(13485/CE认证)的推进,对外部审核起接口作用,了解外审需求,协助外审;
2.公司质量体系的维护运行,负责GMP文件体系的审核、发放、销毁及档案管理;
3.负责质量手册、程序文件和三级文件等质量文件的发放、更新;
4.产品注册办证资料的申报;
5.精通ISO9001、ISO13485质量管理体系,熟悉医疗器械法律法规;
6.三年以上从事ISO9001/CE认证等相关工作并具有13485内审员证书者优先。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 体系工程师

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公司介绍

英曼医疗电子仪器(苏州)有限公司是一家位于相城区的美商独资企业。公司成立于2002年,注册资本375万美金,拥有一百多员工。主要生产二类中医器械、医用化验和基础设备器具,销售公司自产产品,产品主要销往欧美地区,并在欧美重要地区设立了代理公司。
随着公司的不断发展,公司决定整合国内外的市场资源和成功经验,进行多元化发展,开展特色业务。 新的业务需要新的人才加入我们的团队。我们将为员工提供良好的发展空间。 我们为部分岗位员工提供班车和宿舍!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:潘阳工业园春秋路18号