质量经理
苏州普瑞斯生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-14
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位描述:
岗位职责:
1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
4. 负责审核质量手册(包括程序文件);负责审核各部门为管理策划编制的有关文件;
5. 负责编制管理评审计划,批准管理体系内部审核计划,任命审核组长;协调解决体系运行中的重大问题;
6. 对最终产品的放行负责;
7. 负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性;
8. 负责忠告性通知的审批,对发生的不良事件、质量事故按规定报告相关监管部门。
9. 负责质量部门的管理、培训与技能提升、绩效考核评估;
10.作为公司质量的负责人,对体系文件进行审核及组织必要的培训;
11.组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、有5年以上快速诊断产品企业同等岗位工作经验;
3、有管理者代表经验优先;
4、有ISO13485体系内审员证优先。
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职位描述:
岗位职责:
1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
4. 负责审核质量手册(包括程序文件);负责审核各部门为管理策划编制的有关文件;
5. 负责编制管理评审计划,批准管理体系内部审核计划,任命审核组长;协调解决体系运行中的重大问题;
6. 对最终产品的放行负责;
7. 负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性;
8. 负责忠告性通知的审批,对发生的不良事件、质量事故按规定报告相关监管部门。
9. 负责质量部门的管理、培训与技能提升、绩效考核评估;
10.作为公司质量的负责人,对体系文件进行审核及组织必要的培训;
11.组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、有5年以上快速诊断产品企业同等岗位工作经验;
3、有管理者代表经验优先;
4、有ISO13485体系内审员证优先。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 快速诊断 体外诊断 管理者代表 生物医药 质量经理 质量 医疗器械
公司介绍
苏州普瑞斯生物科技有限公司是专业从事临床体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业,现拥有完善的检测试剂、校准品和质控品生产线。
公司成立于2016年5月,坐落于江苏医疗器械产业园,在上海拥有营销总部,构成涵盖研发、生产、销售、服务在内完整的生物医学产业链。一期拥有一千多平米的专业厂房、十万级净化车间和全新的质量检测设备。公司以学习国外产学研模式为目标,同时引进最新的医学诊断指标,逐步建立具有自主知识产权和自主品牌的医疗诊断产品系列以及优秀的品牌服务体系。
“行业前瞻,创新标杆,关注健康,关注未来”是公司的经营理念。“创新、聚焦、探索、前瞻”是我们的宗旨。
普瑞斯虽然年轻,但富有朝气和活力,灵活的经营机制和完美的产品质量保证体系是公司的立身之本。为客户提供高品质的产品和服务是公司的不懈追求,为客户持续创造价值是我们的努力方向,为人类的健康事业和高新技术的推广应用做出贡献,是公司的终极目标。
公司成立于2016年5月,坐落于江苏医疗器械产业园,在上海拥有营销总部,构成涵盖研发、生产、销售、服务在内完整的生物医学产业链。一期拥有一千多平米的专业厂房、十万级净化车间和全新的质量检测设备。公司以学习国外产学研模式为目标,同时引进最新的医学诊断指标,逐步建立具有自主知识产权和自主品牌的医疗诊断产品系列以及优秀的品牌服务体系。
“行业前瞻,创新标杆,关注健康,关注未来”是公司的经营理念。“创新、聚焦、探索、前瞻”是我们的宗旨。
普瑞斯虽然年轻,但富有朝气和活力,灵活的经营机制和完美的产品质量保证体系是公司的立身之本。为客户提供高品质的产品和服务是公司的不懈追求,为客户持续创造价值是我们的努力方向,为人类的健康事业和高新技术的推广应用做出贡献,是公司的终极目标。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区零陵路899号21D