苏州招聘

职位描述：
工艺员：
岗位职责：
1 遵守公司各项规章制度，确保安全生产
2 协助主管起草或修订制剂各产品标准程序、批生产记录
3 参与部门文件管理、操作文件的编写和修订
4 能够熟练掌握生产操作及设备操作，及时完成记录填写
5 能够解决及处理使用设备中所遇到的技术问题以及设备调试
6 负责制剂相关验证的方案和报告的起草、验证的实施机会完成车间报备/系统验证工作
7 负责生产物料、文件记录的准备，并有相应的检定记录
8 对生产过程中出现的异常情况、偏差及时上报
9 能够对现有产品提出合理的工艺改进，对不合理的生产操作及设备提出变更
10按时完成部门新文件培训、岗位文件继续培训等培训工作，协助主管对制剂部的日常管理


操作员：
岗位职责：
1 遵守各项规章制度，确保安全生产
2 确保制剂部生产的产品能够按照批准的工艺规程和操作SOP进行生产，以保证产品质量
3 了解本岗位上设备工作原理，熟悉各项设备工艺参数，掌握设备操作，确保设备安全使用
4 参与本岗位SOP的起草和修订，正确填写批生产记录及设备使用清洁记录
5 做好本岗位的设备清洁及清场工作
6 负责本岗位设备的日常维护保养，并及时填写维护保养记录
7 参与本岗位生产设备及工艺验证，协助本岗位盛的计量器具检定
8 对本岗位生产异常情况能够按照相关程序进行处理
9 接受并完成本岗位上的培训工作，并考核合格
10生产人员均应认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》，当产量和质量发生矛盾时，必须服从质量


工艺员/操作员岗位要求：
1 专科及以上学历，生物、药学、制药等相关专业或工作背景
2 1年以上注射剂相关生产经验，有冻干粉针生产经验及相关同类企业工艺员经验优先
3 若为***，******或3年内无生育安排
4 了解注射剂相关生产设备的操作
5 熟悉注射剂生产工艺流程
6 具有较强的GMP意识和无菌意识
7 能够起草简单的操作类流程文件 举报 分享

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的 厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托中国医药集团的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。