质量经理
光景生物科技(苏州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-31
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 精通 英语 熟练
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
4. 负责审核质量手册(包括程序文件);负责审核各部门为管理策划编制的有关文件;
5. 负责编制管理评审计划,批准管理体系内部审核计划,任命审核组长;协调解决体系运行中的重大问题;
6. 对最终产品的放行负责;
7. 负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性;
8. 负责忠告性通知的审批,对发生的不良事件、质量事故按规定报告相关监管部门。
9. 负责质量部门的管理、培训与技能提升、绩效考核评估;
10.作为公司质量的负责人,对体系文件进行审核及组织必要的培训;
11.组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、有5年以上快速诊断产品企业同等岗位工作经验;
3、有管理者代表经验优先;
4、有ISO13485体系内审员证优先。
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岗位职责:
1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;
4. 负责审核质量手册(包括程序文件);负责审核各部门为管理策划编制的有关文件;
5. 负责编制管理评审计划,批准管理体系内部审核计划,任命审核组长;协调解决体系运行中的重大问题;
6. 对最终产品的放行负责;
7. 负责管理体系有关事宜的外部联络,整体把握体系的符合性;
8. 负责忠告性通知的审批,对发生的不良事件、质量事故按规定报告相关监管部门。
9. 负责质量部门的管理、培训与技能提升、绩效考核评估;
10.作为公司质量的负责人,对体系文件进行审核及组织必要的培训;
11.组织公司定期的质量体系会议,加强各部门的质量管理意识及质量管理能力。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、有5年以上快速诊断产品企业同等岗位工作经验;
3、有管理者代表经验优先;
4、有ISO13485体系内审员证优先。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 快速诊断 体外诊断 管理者代表 生物医药 质量经理 质量 医疗器械 光景 光景生物
公司介绍
光景生物科技(苏州)有限公司位于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园,是一家致力于便携式即时定量检测系统、功能纳米材料、感染控制等产品研发和生产的高科技公司。公司秉承“专业特长、优势互补、国际合作、产学联合”的方针,同包括世界500强企业在内的美国多家高科技公司组成战略联盟,组建了一支由多名长期在跨国公司工作的海外留学人员为核心的研发团队,创建了具有自主知识产权的新一代感染控制和快速诊断技术平台,并已经在功能化纳米载体材料和时间分辨荧光纳米领域获得了多项国内和国际发明专利,有多项产品填补了国内相关技术领域的空白。公司在原有实验室的基础上,正按照美国FDA标准建设新的标准化研发实验室及GMP生产基地,力争早日将产品推向全球市场。由于公司扩大规模,诚招各界英才加盟,共创光明前景!
我们将提供:
1、双休(研发人员根据项目进度时间具体规定);
2、国家规定的各项休假,包括带薪年休假;
3、工作餐补贴及节假费;
4、团队活动:旅游、聚餐等;
5、研发项目奖金;
6、有竞争力的销售激励政策;
7、舒适优质的工作环境。
感谢!
我们将提供:
1、双休(研发人员根据项目进度时间具体规定);
2、国家规定的各项休假,包括带薪年休假;
3、工作餐补贴及节假费;
4、团队活动:旅游、聚餐等;
5、研发项目奖金;
6、有竞争力的销售激励政策;
7、舒适优质的工作环境。
感谢!
联系方式
- Email:jobs@lumigenex.com
- 公司地址:地址:span北京