分析研究员(QR）
浙江海翔药业股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2016-09-18
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：3人
- 学历要求：本科
- 职位月薪：8000-12000/月
- 职位类别：医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
职位描述：
Job Description职位描述:
1) Performs laboratory work, strictly follow safety SOPs and regulations; Ensures full cGMP compliance in all work and documentation;
严格按照SOP和法规执行实验室工作，确保所有工作和文档符合cGMP要求；
2) Develop new test method; Support development of drug substance & drug product in Hisoar;
开发新的测试方法，支持海翔内部原料和产品开发工作；
3) Design and conduct analytical method verification, validation, and transfer;
设计并执行分析方法确认、验证和转移；
4) Design and conduct API/finished product stability study, manage stability chamber & samples for new product registration;
为新产品注册设计并执行API和产品稳定性研究，管理稳定性箱和稳定性样品；
5) Perform IQ/OQ/PQ for analytical instruments; Performs instrument calibration, maintenance and trouble-shooting;
进行分析仪器IQ/OQ/PQ确认，进行仪器校验、维护和故障排除；
6) Conduct atypical event (OOS/OOT) investigation;
执行非常规事件(OOS/OOT)调查；
7) Review laboratory work, check notebook and related documentation;
审核实验室工作、检查实验记录本和相关文件；
8) Write testing protocol, method, technical report and related documentation;
书写测试报告、测试方法、技术报告和相关文件。
9) Completes assigned task on time; Good communication with colleagues and management;
按时完成分配工作，与同事和主管很好的沟通交流能力；
10) Trains other staff; Guide other staff to complete their projects.
其他员工的培训，指导员工完成项目。
Requirements职位要求
1) Bachelor degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with a minimum of five years relevant pharmaceutical experience;
药学科学、化学或相关专业学士学位，药学领域五年以上工作经验；
2) Master degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with 2-5 years relevant pharmaceutical experience;
药学科学、化学或相关专业硕士学位，药学领域至少2-5年工作经验；
3) Doctor degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with 0-2 years relevant pharmaceutical experience.
药学科学、化学或相关专业博士学位，药学领域至少0-2年工作经验；
4) Familiar with modern analytical methodologies and instruments including, but not limited to GC, HPLC, TLC, UV-vis, IR, Dissolution and Titration. Competent in technical English.
熟悉现代分析技术和分析仪器，包括并不限于GC, HPLC, TLC, UV-vis, IR, 溶出研究和滴定法。专业英语能胜任该职位的工作。
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Job Description职位描述:
1) Performs laboratory work, strictly follow safety SOPs and regulations; Ensures full cGMP compliance in all work and documentation;
严格按照SOP和法规执行实验室工作，确保所有工作和文档符合cGMP要求；
2) Develop new test method; Support development of drug substance & drug product in Hisoar;
开发新的测试方法，支持海翔内部原料和产品开发工作；
3) Design and conduct analytical method verification, validation, and transfer;
设计并执行分析方法确认、验证和转移；
4) Design and conduct API/finished product stability study, manage stability chamber & samples for new product registration;
为新产品注册设计并执行API和产品稳定性研究，管理稳定性箱和稳定性样品；
5) Perform IQ/OQ/PQ for analytical instruments; Performs instrument calibration, maintenance and trouble-shooting;
进行分析仪器IQ/OQ/PQ确认，进行仪器校验、维护和故障排除；
6) Conduct atypical event (OOS/OOT) investigation;
执行非常规事件(OOS/OOT)调查；
7) Review laboratory work, check notebook and related documentation;
审核实验室工作、检查实验记录本和相关文件；
8) Write testing protocol, method, technical report and related documentation;
书写测试报告、测试方法、技术报告和相关文件。
9) Completes assigned task on time; Good communication with colleagues and management;
按时完成分配工作，与同事和主管很好的沟通交流能力；
10) Trains other staff; Guide other staff to complete their projects.
其他员工的培训，指导员工完成项目。
Requirements职位要求
1) Bachelor degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with a minimum of five years relevant pharmaceutical experience;
药学科学、化学或相关专业学士学位，药学领域五年以上工作经验；
2) Master degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with 2-5 years relevant pharmaceutical experience;
药学科学、化学或相关专业硕士学位，药学领域至少2-5年工作经验；
3) Doctor degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related field with 0-2 years relevant pharmaceutical experience.
药学科学、化学或相关专业博士学位，药学领域至少0-2年工作经验；
4) Familiar with modern analytical methodologies and instruments including, but not limited to GC, HPLC, TLC, UV-vis, IR, Dissolution and Titration. Competent in technical English.
熟悉现代分析技术和分析仪器，包括并不限于GC, HPLC, TLC, UV-vis, IR, 溶出研究和滴定法。专业英语能胜任该职位的工作。
职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员
公司介绍
浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；
联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849
公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；
联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849
联系方式
- Email：hr@hisoar.com
- 公司地址：地址：span张江伽利略路338号
- 联系人：陈***、程先生