苏州招聘

职位描述：
1） 负责完善质量管理体系，熟悉无菌医疗器械生产质量管理。
2） 配合体系运行做好各种内、外的体系考核工作。
3） 根据年度内审计划，结合实际需要，按期对每个部门的质量体系进行监督考核，确保体系运行的有效性。
4） 做好公司质量体系文件和记录的控制工作，确保文件和记录的受控。
5） 负责处理各部门传递过来的数据信息，协助各职能部门建立相关措施计划，并跟踪验证，确认措施实施的有效性。
6） 组织上市产品质量的信息收集工作。有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
7） 负责在企业接受医疗器械生产体系考核或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
8） 负责组织对不合格品进行识别、评审和协调处置并归口管理；
9） 参与公司供方的评审工作，协助供方质量改进；
10) 了解无菌部件的作业流程和工艺规程、了解特殊过程的验证与确认；
11）负责组织对产品、过程中产生的质量问题进行统计分析汇总，并为质量数据分析提供分析依据；负责协助审核各类产品的检验规范，确保检验规范的可操作性。
12）对生产的成品进行控制。

学历要求：大专以上医疗器械、医药、生物等相关学历，工作经验5年以上。
           有内审员证。
熟悉无菌生产管理优先。 举报 分享

    巨翊科技（JoyMed Technology）为成长迅猛的医疗科技创新企业，拥有媲美国际水准的医疗器械产品研发、生产体系及经验。主要产品研发及生产管理团队成员皆出至国际著名医疗器械企业，我们的目标是在5年内成长为国内顶尖的医疗器械研发、注册、生产服务及完整医疗产品方案提供商。现为中国医疗器械行业协会会员，中国印刷电子技术联盟成员，上海市闵行区2017年10大创业先锋企业。2016年9月荣获医疗器械行业著名的投资机构达晨创投、国药资本、上海科创集团数千万元首轮联合投资。2016年10月荣获ISO 13485 医疗质量体系认证。2016年12月，于苏州投资数千万元建立第二个医疗器械研发、测试中心及配套先进制造服务基地。目前服务的客户已经包括了多个国际著名医疗器械品牌及国内上市企业，已有数个顶尖水平的第二类，第三类医疗器械产品完成研发进入注册及临床阶段。
 
    巨翊科技基于尊重、平等、开放的管理理念，把人才发展和培养作为重要的战略之一在公司范围内推广执行。公司致力于不断提高员工专业技能和素质，鼓励员工的突出绩效表现，为员工提供适合其自身发展的职业发展机会和有竞争力的全面报酬实现员工个人价值和公司价值的同步增长。