苏州招聘

职位描述：
1、岗位职责
a) 协助/主导完成设备URS的起草、审核和会签工作，负责设备图纸资料的规范、整理及归档。
b) 负责设备验证、确认、变更及偏差调查及资产管理的有关事项。
c) 负责对新购或更新设备的先进性、合理性提出核定意见。
d) 制定设备SOP，协助相关专业主管对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。
e) 负责设备预维护、故障维护管理；
f) 负责技术支持、培训管理工作。

2、任职条件
a) 机电或化工机械等相关专业毕业。
b) 熟悉制药行业生物制剂设备，在制药企业任职过3年以上的设备、工程管理，熟悉发酵、纯化设备者优先考虑。
c) 实际参与GMP中关于设备、设施、验证中管理标准、操作标准、验证文件制订并监督实施。
d) 熟悉药厂建设中的净化、暖通、工艺、电气、消防施工流程及相关的施工规范者优先。
e) 熟练掌握CAD等制图软件及OFFICE办公软件。 举报 分享

健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
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